Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Neuropathic Pain in Patients With Combat-related Extremity Injury

21. listopadu 2021 aktualizováno: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

The Effect of Neuropathic Pain on Quality of Life, Depression and Sleep in Patients With Combat-related Extremity Injury

It has been suggested that veterans with chronic pain might be at increased risk for the development of depression, anxiety and post-traumatic stress disorder. To date, most of the published studies have focused on chronic pain as a whole, and there are limited studies examining association of neuropathic pain with psychological comorbidity and quality of life.Combat related extremity injury significantly influences the patients' quality of life and psychological state. In this context, the purpose of this study is to illustrate to what extent neuropathic pain influences the quality of life, depression level and sleep quality of patients with combat-related extremity injury.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

A total of 120 patients with combat-related extremity injury and 60 age and BMI-matched healthy controls will be participated in this cross-sectional study. The presence of neuropathic pain will be evaluated using Leeds assessment of neuropathic symptoms and signs (LANSS) questionnaire. The impact of pain on health-related quality of life will be assessed using the 36-Item Short Form Survey (SF-36). Beck Depression Scale (BDS) will be used to evaluate depression status of the patients. Quality of sleep will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Krocan, 06100
        • Merve Orucu Atar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

A total of 98 patients with combat-related extremity injury

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients between the ages of 18-65 years who had previous history of combat-related extremity injury

Exclusion Criteria:

  • Previous history of the cervical or lumbosacral radiculopathy, any known rheumatic disease or neurologic or endocrine disorders, excessive alcohol consumption and vitamin B12 deficiency

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Case group 1
52 patients with score of 12 or more on Leeds assessment of neuropathic symptoms and signs (LANSS) questionnaire will be included in the neuropathic pain group.
Jiný: The effect of neuropathic pain on quality of life, depression and sleep quality
The effect of neuropathic pain on quality of life, depression and sleep quality
Case group 2
46 patients with scores less than 12 on LANSS will be included in the group without neuropathic pain.
Jiný: The effect of neuropathic pain on quality of life, depression and sleep quality
The effect of neuropathic pain on quality of life, depression and sleep quality

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Short Form Survey (SF-36)
Časové okno: through study completion, an average of one and a half months
The impact of pain on health-related quality of life will be assessed using the 36-Item Short Form Survey (SF-36). The validity and reliability of the Turkish version of SF-36 has been illustrated. SF-36 is a common questionnaire for the evaluation of quality of life, and it includes a total of 36 items in eight separate scales (physical functioning, general health, physical role, bodily pain, vitality, social functioning, mental health and emotional role). Each subscale is scored between 0 and 100, and high scores indicate better quality of life
through study completion, an average of one and a half months
Beck Depression Scale (BDS)
Časové okno: through study completion, an average of one and a half months
Beck Depression Scale (BDS) will be used to evaluate depression status of the patients. Beck Depression Scale, which is a 21-item self report rating inventory, measures characteristic symptoms and attitudes of depression. The scale is scored between 0 and 63. The cut-off point considered is 17. Higher scores reflect more severe depression.
through study completion, an average of one and a half months
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Časové okno: through study completion, an average of one and a half months
Quality of sleep will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), which assesses the individual's self-reported quality of sleep during the last month [9]. This 19-item index evaluates seven components of quality of sleep: subjective quality of sleep, sleep duration, sleep latency, sleep disturbances, sleep efficiency, drug use for sleep, and daytime dysfunction. A total PSQI score (range, 0-21) is the total of particular scores from the seven components. A score of ≥6 is considered to indicate poor quality of sleep. The Turkish validation of PSQI was performed.
through study completion, an average of one and a half months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropatická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit