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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04688268
Dose for Deep Neuromuscular Blockade Deciding Factor of Neuromuscular Blocker Dose for Deep Neuromuscular Blockade
28 décembre 2020 mis à jour par: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital
Find Out the Deciding Factor of Neuromuscular Blocker Dose for Deep Neuromuscular Blockade
Find out the deciding factor(total body weight, corrected body weight, ideal body weight, fat-free mass, body mass index, skeletal muscle mass, body fat) of neuromuscular blocker dose for deep neuromuscular blockade.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Before the surgery, total body weight, corrected body weight, ideal body weight, fat-free mass, body mass index were measured by height and weight and skeletal muscle mass and body fat were measured by Bioelectrical impedance analysis (InbodyH20N).
Find the highest correlation between the 8 factors (total body weight, corrected body weight, ideal body weight, fat-free mass, body mass index, skeletal muscle mass, body fat) and the amount of rocuronium administered to deep neuromuscular blockade.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients aged 20-80 and American Society of Anesthesiology Physical Grade (ASA) I-II, who undergo laparoscopic surgery for at least 2 hours under general anesthesia.
La description
Inclusion Criteria:
- patients aged 20-80 and American Society of Anesthesiology Physical Grade (ASA) I-II, who undergo laparoscopic surgery for at least 2 hours under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- kidney disease (GFR<60)
- allergy to study drugs
- decline participation
- side effect of propofol and remifentanil
- when anesthesia does not maintain the level of alertness (BIS) below 60 even when the anesthetic dose is increased, or when hemodynamic instability such as bradycardia and hypotension appears
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
deep neuromuscular blockade
patients who underwent surgery with deep neuromuscular blockade
|
Train of Four=0/4, Post tetanic count 1-2
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
the highest correlation coefficient
Délai: preoperative 1 days to postoperative 1 days
|
the relationship of rocuronium for deep neuromuscular blockade and 8 factors (corrected body weight, ideal body weight, lean body weight, fat-free mass, body mass index, skeletal muscle mass, body fat)
|
preoperative 1 days to postoperative 1 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
heure d'apparition du rocuronium
Délai: 1 jour préopératoire à 1 jour postopératoire
|
le temps écoulé depuis l'injection de rocuronium 0,6 mg/kg (TBW) sur le rapport TOF est inférieur à 0,05
|
1 jour préopératoire à 1 jour postopératoire
|
|
Le temps de récupération
Délai: 1 jour préopératoire à 1 jour postopératoire
|
temps entre l'injection de sugammadex et le rapport TOF > 0,9
|
1 jour préopératoire à 1 jour postopératoire
|
|
Time to deep neuromuscular blockade
Délai: preoperative 1 days to postoperative 1 days
|
time from injection of rocuronium 0.6 mg/kg(TBW) to PTC 1
|
preoperative 1 days to postoperative 1 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
10 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2020
Première publication (Réel)
29 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2008/633-302
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .