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Dose for Deep Neuromuscular Blockade Deciding Factor of Neuromuscular Blocker Dose for Deep Neuromuscular Blockade

28 décembre 2020 mis à jour par: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital

Find Out the Deciding Factor of Neuromuscular Blocker Dose for Deep Neuromuscular Blockade

Find out the deciding factor(total body weight, corrected body weight, ideal body weight, fat-free mass, body mass index, skeletal muscle mass, body fat) of neuromuscular blocker dose for deep neuromuscular blockade.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Before the surgery, total body weight, corrected body weight, ideal body weight, fat-free mass, body mass index were measured by height and weight and skeletal muscle mass and body fat were measured by Bioelectrical impedance analysis (InbodyH20N). Find the highest correlation between the 8 factors (total body weight, corrected body weight, ideal body weight, fat-free mass, body mass index, skeletal muscle mass, body fat) and the amount of rocuronium administered to deep neuromuscular blockade.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients aged 20-80 and American Society of Anesthesiology Physical Grade (ASA) I-II, who undergo laparoscopic surgery for at least 2 hours under general anesthesia.

La description

Inclusion Criteria:

  • patients aged 20-80 and American Society of Anesthesiology Physical Grade (ASA) I-II, who undergo laparoscopic surgery for at least 2 hours under general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • kidney disease (GFR<60)
  • allergy to study drugs
  • decline participation
  • side effect of propofol and remifentanil
  • when anesthesia does not maintain the level of alertness (BIS) below 60 even when the anesthetic dose is increased, or when hemodynamic instability such as bradycardia and hypotension appears

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
deep neuromuscular blockade
patients who underwent surgery with deep neuromuscular blockade
Train of Four=0/4, Post tetanic count 1-2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
the highest correlation coefficient
Délai: preoperative 1 days to postoperative 1 days
the relationship of rocuronium for deep neuromuscular blockade and 8 factors (corrected body weight, ideal body weight, lean body weight, fat-free mass, body mass index, skeletal muscle mass, body fat)
preoperative 1 days to postoperative 1 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
heure d'apparition du rocuronium
Délai: 1 jour préopératoire à 1 jour postopératoire
le temps écoulé depuis l'injection de rocuronium 0,6 mg/kg (TBW) sur le rapport TOF est inférieur à 0,05
1 jour préopératoire à 1 jour postopératoire
Le temps de récupération
Délai: 1 jour préopératoire à 1 jour postopératoire
temps entre l'injection de sugammadex et le rapport TOF > 0,9
1 jour préopératoire à 1 jour postopératoire
Time to deep neuromuscular blockade
Délai: preoperative 1 days to postoperative 1 days
time from injection of rocuronium 0.6 mg/kg(TBW) to PTC 1
preoperative 1 days to postoperative 1 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2020

Première publication (Réel)

29 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-2008/633-302

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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