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Dose for Deep Neuromuscular Blockade Deciding Factor of Neuromuscular Blocker Dose for Deep Neuromuscular Blockade

28. Dezember 2020 aktualisiert von: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital

Find Out the Deciding Factor of Neuromuscular Blocker Dose for Deep Neuromuscular Blockade

Find out the deciding factor(total body weight, corrected body weight, ideal body weight, fat-free mass, body mass index, skeletal muscle mass, body fat) of neuromuscular blocker dose for deep neuromuscular blockade.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Before the surgery, total body weight, corrected body weight, ideal body weight, fat-free mass, body mass index were measured by height and weight and skeletal muscle mass and body fat were measured by Bioelectrical impedance analysis (InbodyH20N). Find the highest correlation between the 8 factors (total body weight, corrected body weight, ideal body weight, fat-free mass, body mass index, skeletal muscle mass, body fat) and the amount of rocuronium administered to deep neuromuscular blockade.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients aged 20-80 and American Society of Anesthesiology Physical Grade (ASA) I-II, who undergo laparoscopic surgery for at least 2 hours under general anesthesia.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patients aged 20-80 and American Society of Anesthesiology Physical Grade (ASA) I-II, who undergo laparoscopic surgery for at least 2 hours under general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • kidney disease (GFR<60)
  • allergy to study drugs
  • decline participation
  • side effect of propofol and remifentanil
  • when anesthesia does not maintain the level of alertness (BIS) below 60 even when the anesthetic dose is increased, or when hemodynamic instability such as bradycardia and hypotension appears

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
deep neuromuscular blockade
patients who underwent surgery with deep neuromuscular blockade
Train of Four=0/4, Post tetanic count 1-2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
the highest correlation coefficient
Zeitfenster: preoperative 1 days to postoperative 1 days
the relationship of rocuronium for deep neuromuscular blockade and 8 factors (corrected body weight, ideal body weight, lean body weight, fat-free mass, body mass index, skeletal muscle mass, body fat)
preoperative 1 days to postoperative 1 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beginnzeitpunkt von Rocuronium
Zeitfenster: präoperativ 1 Tag bis postoperativ 1 Tag
Das Verhältnis zwischen der Injektion von 0,6 mg/kg Rocuronium (TBW) und dem TOF-Verhältnis beträgt weniger als 0,05
präoperativ 1 Tag bis postoperativ 1 Tag
Wiederherstellungszeit
Zeitfenster: präoperativ 1 Tag bis postoperativ 1 Tag
Zeit von der Sugammadex-Injektion bis zum TOF-Verhältnis > 0,9
präoperativ 1 Tag bis postoperativ 1 Tag
Time to deep neuromuscular blockade
Zeitfenster: preoperative 1 days to postoperative 1 days
time from injection of rocuronium 0.6 mg/kg(TBW) to PTC 1
preoperative 1 days to postoperative 1 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-2008/633-302

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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