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Dose for Deep Neuromuscular Blockade Deciding Factor of Neuromuscular Blocker Dose for Deep Neuromuscular Blockade

28 de dezembro de 2020 atualizado por: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital

Find Out the Deciding Factor of Neuromuscular Blocker Dose for Deep Neuromuscular Blockade

Find out the deciding factor(total body weight, corrected body weight, ideal body weight, fat-free mass, body mass index, skeletal muscle mass, body fat) of neuromuscular blocker dose for deep neuromuscular blockade.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Before the surgery, total body weight, corrected body weight, ideal body weight, fat-free mass, body mass index were measured by height and weight and skeletal muscle mass and body fat were measured by Bioelectrical impedance analysis (InbodyH20N). Find the highest correlation between the 8 factors (total body weight, corrected body weight, ideal body weight, fat-free mass, body mass index, skeletal muscle mass, body fat) and the amount of rocuronium administered to deep neuromuscular blockade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients aged 20-80 and American Society of Anesthesiology Physical Grade (ASA) I-II, who undergo laparoscopic surgery for at least 2 hours under general anesthesia.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patients aged 20-80 and American Society of Anesthesiology Physical Grade (ASA) I-II, who undergo laparoscopic surgery for at least 2 hours under general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • kidney disease (GFR<60)
  • allergy to study drugs
  • decline participation
  • side effect of propofol and remifentanil
  • when anesthesia does not maintain the level of alertness (BIS) below 60 even when the anesthetic dose is increased, or when hemodynamic instability such as bradycardia and hypotension appears

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
deep neuromuscular blockade
patients who underwent surgery with deep neuromuscular blockade
Train of Four=0/4, Post tetanic count 1-2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
the highest correlation coefficient
Prazo: preoperative 1 days to postoperative 1 days
the relationship of rocuronium for deep neuromuscular blockade and 8 factors (corrected body weight, ideal body weight, lean body weight, fat-free mass, body mass index, skeletal muscle mass, body fat)
preoperative 1 days to postoperative 1 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de início do rocurônio
Prazo: 1 dia pré-operatório a 1 dia pós-operatório
o tempo desde a injeção de rocurônio 0,6 mg/kg (TBW) até a relação TOF é inferior a 0,05
1 dia pré-operatório a 1 dia pós-operatório
Tempo de recuperação
Prazo: 1 dia pré-operatório a 1 dia pós-operatório
tempo desde a injeção de sugamadex até a relação TOF > 0,9
1 dia pré-operatório a 1 dia pós-operatório
Time to deep neuromuscular blockade
Prazo: preoperative 1 days to postoperative 1 days
time from injection of rocuronium 0.6 mg/kg(TBW) to PTC 1
preoperative 1 days to postoperative 1 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

10 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B-2008/633-302

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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