- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04688268
Dose for Deep Neuromuscular Blockade Deciding Factor of Neuromuscular Blocker Dose for Deep Neuromuscular Blockade
28 dicembre 2020 aggiornato da: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital
Find Out the Deciding Factor of Neuromuscular Blocker Dose for Deep Neuromuscular Blockade
Find out the deciding factor(total body weight, corrected body weight, ideal body weight, fat-free mass, body mass index, skeletal muscle mass, body fat) of neuromuscular blocker dose for deep neuromuscular blockade.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Before the surgery, total body weight, corrected body weight, ideal body weight, fat-free mass, body mass index were measured by height and weight and skeletal muscle mass and body fat were measured by Bioelectrical impedance analysis (InbodyH20N).
Find the highest correlation between the 8 factors (total body weight, corrected body weight, ideal body weight, fat-free mass, body mass index, skeletal muscle mass, body fat) and the amount of rocuronium administered to deep neuromuscular blockade.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients aged 20-80 and American Society of Anesthesiology Physical Grade (ASA) I-II, who undergo laparoscopic surgery for at least 2 hours under general anesthesia.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients aged 20-80 and American Society of Anesthesiology Physical Grade (ASA) I-II, who undergo laparoscopic surgery for at least 2 hours under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- kidney disease (GFR<60)
- allergy to study drugs
- decline participation
- side effect of propofol and remifentanil
- when anesthesia does not maintain the level of alertness (BIS) below 60 even when the anesthetic dose is increased, or when hemodynamic instability such as bradycardia and hypotension appears
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
deep neuromuscular blockade
patients who underwent surgery with deep neuromuscular blockade
|
Train of Four=0/4, Post tetanic count 1-2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
the highest correlation coefficient
Lasso di tempo: preoperative 1 days to postoperative 1 days
|
the relationship of rocuronium for deep neuromuscular blockade and 8 factors (corrected body weight, ideal body weight, lean body weight, fat-free mass, body mass index, skeletal muscle mass, body fat)
|
preoperative 1 days to postoperative 1 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tempo di insorgenza del rocuronio
Lasso di tempo: da 1 giorno preoperatorio a 1 giorno postoperatorio
|
il tempo dall'iniezione di rocuronio 0,6 mg/kg (TBW) al rapporto TOF è inferiore a 0,05
|
da 1 giorno preoperatorio a 1 giorno postoperatorio
|
I tempi di recupero
Lasso di tempo: da 1 giorno preoperatorio a 1 giorno postoperatorio
|
tempo dall'iniezione di sugammadex al rapporto TOF > 0,9
|
da 1 giorno preoperatorio a 1 giorno postoperatorio
|
Time to deep neuromuscular blockade
Lasso di tempo: preoperative 1 days to postoperative 1 days
|
time from injection of rocuronium 0.6 mg/kg(TBW) to PTC 1
|
preoperative 1 days to postoperative 1 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
10 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-2008/633-302
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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