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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04765618
The Incidence of Gall Stones After Bariatric Surgery and Its Association With Weight Loss
19 février 2021 mis à jour par: Mahmoud alazawy, Helwan University
The incidence of Gall Stones after Bariatric surgery and its association with weight loss
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Gallstone (GS) formation is common in obese patients, particularly during rapid weight loss.This study aimed to determine the incidence of GS in patients underwent bariatric surgery (BS) and the influence of weight loss on GS formation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
148
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cairo
-
Helwan, Cairo, Egypte
- Dr.hossam hoseiny
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Methods This was a prospective study conducted in Helwan University Hospitals in Egypt including 148 consecutive patients underwent BS during the period between December 2018 and December 2019.
Patients with preoperative negative abdominal ultrasound(US) for GS were followed-up for at least 12 months.
La description
Inclusion Criteria:
- (BMI) ≥35kg/m2 with one or more obesity-related comorbidities
- a BMI > 40 kg/m2 without coexisting medical problems
Exclusion Criteria:
-a conrtaindication for bariatric surgery
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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The incidence of Gall Stones after Bariatric surgery
Délai: the period between December 2018 and December 2019
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the period between December 2018 and December 2019
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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effect of weight loss on Gall Stones formation after Bariatric surgery
Délai: the period between December 2018 and December 2019
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effect of excess weight loss on gall stones formation after bariatric surgery
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the period between December 2018 and December 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Talha A, Abdelbaki T, Farouk A, Hasouna E, Azzam E, Shehata G. Cholelithiasis after bariatric surgery, incidence, and prophylaxis: randomized controlled trial. Surg Endosc. 2020 Dec;34(12):5331-5337. doi: 10.1007/s00464-019-07323-7. Epub 2019 Dec 19.
- Neuberg M, Blanchet MC, Gignoux B, Frering V. Long-Term Outcomes After One-Anastomosis Gastric Bypass (OAGB) in Morbidly Obese Patients. Obes Surg. 2020 Apr;30(4):1379-1384. doi: 10.1007/s11695-019-04287-4.
- 3.Vural A, Goksu K, Kahraman AN et al. Increased gallstone formation after sleeve gastrectomy and the preventive role of ursodeoxycholic acid. Acta Gastroenterol Belg. 2020;83(1):33-38. 4. MAGOULIOTIS D.E., TASIOPOULOU V.S., SVOKOS A.A. et al.Ursodeoxycholic acid in the prevention of gall stone formation after bariatric surgery : A meta-analysis. Obese Sur., 2008, 27 : 3021-3030 5.MANATSATHIT W., LEELASINJAROEN P., AL-HAMID H., et al. The incidence of cholelithiasis after sleeve gastrectomy and its association with weight loss. A two-centre retrospective cohort study. Int Jpatients submitted to sleeve gastrectomy compared to normal subjects. Obes Surg., 2009, 19 : 1515-1521. 6. MELISSAS J., KOUKOURAKI S., ASKOXYLAKIS J., et al. Sleeve gastrectomy - Arestrictive procedure? Obes Surg., 2007, 17 : 57-62 7. LI V.K.M., PULIDO N., MARTINEZ-SUARTEZ P.et al. Symptomatic gallstones after sleeve gastrectomy. Surg Endosc., 2009, 23 : 2488-92. 8. Altieri, M. S., Yang, J., Nie, L., Docimo, S et al. Incidence of cholecystectomy after bariatric surgery. Surgery for Obesity and Related Diseases, (2018). 14(7), 992-996. 9. Morais M, Faria G, Preto J, et al. Gallstones and bariatric surgery: to treat or not to treat? World J Surg. 2016;40(12):2904-10. 10.Guzmán HM, Sepúlveda M, Rosso N. et al .Incidence and Risk Factors for Cholelithiasis After Bariatric Surgery [published correction appears in Obes Surg. 2019 May 28;:]. Obes Surg. 2019;29(7):2110-2114. doi:10.1007/s11695-019-03760-4. 11. Sioka E, Zacharoulis D, Zachari E et al. Complicated gallstones after laparoscopic sleeve gastrectomy. J Obes, 2014. 468203.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
26 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
26 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2021
Première publication (Réel)
21 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Helwan university
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Undecided: It is not yet known if there will be a plan to make IPD available.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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