- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04765618
The Incidence of Gall Stones After Bariatric Surgery and Its Association With Weight Loss
19 febbraio 2021 aggiornato da: Mahmoud alazawy, Helwan University
The incidence of Gall Stones after Bariatric surgery and its association with weight loss
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gallstone (GS) formation is common in obese patients, particularly during rapid weight loss.This study aimed to determine the incidence of GS in patients underwent bariatric surgery (BS) and the influence of weight loss on GS formation.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
148
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cairo
-
Helwan, Cairo, Egitto
- Dr.hossam hoseiny
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Methods This was a prospective study conducted in Helwan University Hospitals in Egypt including 148 consecutive patients underwent BS during the period between December 2018 and December 2019.
Patients with preoperative negative abdominal ultrasound(US) for GS were followed-up for at least 12 months.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- (BMI) ≥35kg/m2 with one or more obesity-related comorbidities
- a BMI > 40 kg/m2 without coexisting medical problems
Exclusion Criteria:
-a conrtaindication for bariatric surgery
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
The incidence of Gall Stones after Bariatric surgery
Lasso di tempo: the period between December 2018 and December 2019
|
the period between December 2018 and December 2019
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
effect of weight loss on Gall Stones formation after Bariatric surgery
Lasso di tempo: the period between December 2018 and December 2019
|
effect of excess weight loss on gall stones formation after bariatric surgery
|
the period between December 2018 and December 2019
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Talha A, Abdelbaki T, Farouk A, Hasouna E, Azzam E, Shehata G. Cholelithiasis after bariatric surgery, incidence, and prophylaxis: randomized controlled trial. Surg Endosc. 2020 Dec;34(12):5331-5337. doi: 10.1007/s00464-019-07323-7. Epub 2019 Dec 19.
- Neuberg M, Blanchet MC, Gignoux B, Frering V. Long-Term Outcomes After One-Anastomosis Gastric Bypass (OAGB) in Morbidly Obese Patients. Obes Surg. 2020 Apr;30(4):1379-1384. doi: 10.1007/s11695-019-04287-4.
- 3.Vural A, Goksu K, Kahraman AN et al. Increased gallstone formation after sleeve gastrectomy and the preventive role of ursodeoxycholic acid. Acta Gastroenterol Belg. 2020;83(1):33-38. 4. MAGOULIOTIS D.E., TASIOPOULOU V.S., SVOKOS A.A. et al.Ursodeoxycholic acid in the prevention of gall stone formation after bariatric surgery : A meta-analysis. Obese Sur., 2008, 27 : 3021-3030 5.MANATSATHIT W., LEELASINJAROEN P., AL-HAMID H., et al. The incidence of cholelithiasis after sleeve gastrectomy and its association with weight loss. A two-centre retrospective cohort study. Int Jpatients submitted to sleeve gastrectomy compared to normal subjects. Obes Surg., 2009, 19 : 1515-1521. 6. MELISSAS J., KOUKOURAKI S., ASKOXYLAKIS J., et al. Sleeve gastrectomy - Arestrictive procedure? Obes Surg., 2007, 17 : 57-62 7. LI V.K.M., PULIDO N., MARTINEZ-SUARTEZ P.et al. Symptomatic gallstones after sleeve gastrectomy. Surg Endosc., 2009, 23 : 2488-92. 8. Altieri, M. S., Yang, J., Nie, L., Docimo, S et al. Incidence of cholecystectomy after bariatric surgery. Surgery for Obesity and Related Diseases, (2018). 14(7), 992-996. 9. Morais M, Faria G, Preto J, et al. Gallstones and bariatric surgery: to treat or not to treat? World J Surg. 2016;40(12):2904-10. 10.Guzmán HM, Sepúlveda M, Rosso N. et al .Incidence and Risk Factors for Cholelithiasis After Bariatric Surgery [published correction appears in Obes Surg. 2019 May 28;:]. Obes Surg. 2019;29(7):2110-2114. doi:10.1007/s11695-019-03760-4. 11. Sioka E, Zacharoulis D, Zachari E et al. Complicated gallstones after laparoscopic sleeve gastrectomy. J Obes, 2014. 468203.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
26 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
26 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Helwan university
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
Undecided: It is not yet known if there will be a plan to make IPD available.
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