- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04765618
The Incidence of Gall Stones After Bariatric Surgery and Its Association With Weight Loss
19. februar 2021 oppdatert av: Mahmoud alazawy, Helwan University
The incidence of Gall Stones after Bariatric surgery and its association with weight loss
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gallstone (GS) formation is common in obese patients, particularly during rapid weight loss.This study aimed to determine the incidence of GS in patients underwent bariatric surgery (BS) and the influence of weight loss on GS formation.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
148
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Helwan, Cairo, Egypt
- Dr.hossam hoseiny
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Methods This was a prospective study conducted in Helwan University Hospitals in Egypt including 148 consecutive patients underwent BS during the period between December 2018 and December 2019.
Patients with preoperative negative abdominal ultrasound(US) for GS were followed-up for at least 12 months.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- (BMI) ≥35kg/m2 with one or more obesity-related comorbidities
- a BMI > 40 kg/m2 without coexisting medical problems
Exclusion Criteria:
-a conrtaindication for bariatric surgery
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The incidence of Gall Stones after Bariatric surgery
Tidsramme: the period between December 2018 and December 2019
|
the period between December 2018 and December 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effect of weight loss on Gall Stones formation after Bariatric surgery
Tidsramme: the period between December 2018 and December 2019
|
effect of excess weight loss on gall stones formation after bariatric surgery
|
the period between December 2018 and December 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Talha A, Abdelbaki T, Farouk A, Hasouna E, Azzam E, Shehata G. Cholelithiasis after bariatric surgery, incidence, and prophylaxis: randomized controlled trial. Surg Endosc. 2020 Dec;34(12):5331-5337. doi: 10.1007/s00464-019-07323-7. Epub 2019 Dec 19.
- Neuberg M, Blanchet MC, Gignoux B, Frering V. Long-Term Outcomes After One-Anastomosis Gastric Bypass (OAGB) in Morbidly Obese Patients. Obes Surg. 2020 Apr;30(4):1379-1384. doi: 10.1007/s11695-019-04287-4.
- 3.Vural A, Goksu K, Kahraman AN et al. Increased gallstone formation after sleeve gastrectomy and the preventive role of ursodeoxycholic acid. Acta Gastroenterol Belg. 2020;83(1):33-38. 4. MAGOULIOTIS D.E., TASIOPOULOU V.S., SVOKOS A.A. et al.Ursodeoxycholic acid in the prevention of gall stone formation after bariatric surgery : A meta-analysis. Obese Sur., 2008, 27 : 3021-3030 5.MANATSATHIT W., LEELASINJAROEN P., AL-HAMID H., et al. The incidence of cholelithiasis after sleeve gastrectomy and its association with weight loss. A two-centre retrospective cohort study. Int Jpatients submitted to sleeve gastrectomy compared to normal subjects. Obes Surg., 2009, 19 : 1515-1521. 6. MELISSAS J., KOUKOURAKI S., ASKOXYLAKIS J., et al. Sleeve gastrectomy - Arestrictive procedure? Obes Surg., 2007, 17 : 57-62 7. LI V.K.M., PULIDO N., MARTINEZ-SUARTEZ P.et al. Symptomatic gallstones after sleeve gastrectomy. Surg Endosc., 2009, 23 : 2488-92. 8. Altieri, M. S., Yang, J., Nie, L., Docimo, S et al. Incidence of cholecystectomy after bariatric surgery. Surgery for Obesity and Related Diseases, (2018). 14(7), 992-996. 9. Morais M, Faria G, Preto J, et al. Gallstones and bariatric surgery: to treat or not to treat? World J Surg. 2016;40(12):2904-10. 10.Guzmán HM, Sepúlveda M, Rosso N. et al .Incidence and Risk Factors for Cholelithiasis After Bariatric Surgery [published correction appears in Obes Surg. 2019 May 28;:]. Obes Surg. 2019;29(7):2110-2114. doi:10.1007/s11695-019-03760-4. 11. Sioka E, Zacharoulis D, Zachari E et al. Complicated gallstones after laparoscopic sleeve gastrectomy. J Obes, 2014. 468203.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
26. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
26. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Helwan university
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Undecided: It is not yet known if there will be a plan to make IPD available.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på bariatric surgery
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterendeOvervekt, sykeligForente stater
-
NestléFullførtKritisk syke, mekanisk ventilerte emnerForente stater, Canada
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketDistal lårbensbruddForente stater
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekruttering
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåExotropia like eller mer enn 50 prisme diopter
-
Yifan DengHar ikke rekruttert ennåERCP | Pediatrisk kirurgi | Stenting av bukspyttkjertelen | Kirurgi i tidlig barndom
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtNasal obstruksjon septal avvik kompensatorisk inferior turbinat hypertrofiTyrkia (Türkiye)
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitusjon etter operasjon | Gynekologisk sykdomForente stater