- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04765618
The Incidence of Gall Stones After Bariatric Surgery and Its Association With Weight Loss
19 февраля 2021 г. обновлено: Mahmoud alazawy, Helwan University
The incidence of Gall Stones after Bariatric surgery and its association with weight loss
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Gallstone (GS) formation is common in obese patients, particularly during rapid weight loss.This study aimed to determine the incidence of GS in patients underwent bariatric surgery (BS) and the influence of weight loss on GS formation.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
148
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo
-
Helwan, Cairo, Египет
- Dr.hossam hoseiny
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Methods This was a prospective study conducted in Helwan University Hospitals in Egypt including 148 consecutive patients underwent BS during the period between December 2018 and December 2019.
Patients with preoperative negative abdominal ultrasound(US) for GS were followed-up for at least 12 months.
Описание
Inclusion Criteria:
- (BMI) ≥35kg/m2 with one or more obesity-related comorbidities
- a BMI > 40 kg/m2 without coexisting medical problems
Exclusion Criteria:
-a conrtaindication for bariatric surgery
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The incidence of Gall Stones after Bariatric surgery
Временное ограничение: the period between December 2018 and December 2019
|
the period between December 2018 and December 2019
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
effect of weight loss on Gall Stones formation after Bariatric surgery
Временное ограничение: the period between December 2018 and December 2019
|
effect of excess weight loss on gall stones formation after bariatric surgery
|
the period between December 2018 and December 2019
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Talha A, Abdelbaki T, Farouk A, Hasouna E, Azzam E, Shehata G. Cholelithiasis after bariatric surgery, incidence, and prophylaxis: randomized controlled trial. Surg Endosc. 2020 Dec;34(12):5331-5337. doi: 10.1007/s00464-019-07323-7. Epub 2019 Dec 19.
- Neuberg M, Blanchet MC, Gignoux B, Frering V. Long-Term Outcomes After One-Anastomosis Gastric Bypass (OAGB) in Morbidly Obese Patients. Obes Surg. 2020 Apr;30(4):1379-1384. doi: 10.1007/s11695-019-04287-4.
- 3.Vural A, Goksu K, Kahraman AN et al. Increased gallstone formation after sleeve gastrectomy and the preventive role of ursodeoxycholic acid. Acta Gastroenterol Belg. 2020;83(1):33-38. 4. MAGOULIOTIS D.E., TASIOPOULOU V.S., SVOKOS A.A. et al.Ursodeoxycholic acid in the prevention of gall stone formation after bariatric surgery : A meta-analysis. Obese Sur., 2008, 27 : 3021-3030 5.MANATSATHIT W., LEELASINJAROEN P., AL-HAMID H., et al. The incidence of cholelithiasis after sleeve gastrectomy and its association with weight loss. A two-centre retrospective cohort study. Int Jpatients submitted to sleeve gastrectomy compared to normal subjects. Obes Surg., 2009, 19 : 1515-1521. 6. MELISSAS J., KOUKOURAKI S., ASKOXYLAKIS J., et al. Sleeve gastrectomy - Arestrictive procedure? Obes Surg., 2007, 17 : 57-62 7. LI V.K.M., PULIDO N., MARTINEZ-SUARTEZ P.et al. Symptomatic gallstones after sleeve gastrectomy. Surg Endosc., 2009, 23 : 2488-92. 8. Altieri, M. S., Yang, J., Nie, L., Docimo, S et al. Incidence of cholecystectomy after bariatric surgery. Surgery for Obesity and Related Diseases, (2018). 14(7), 992-996. 9. Morais M, Faria G, Preto J, et al. Gallstones and bariatric surgery: to treat or not to treat? World J Surg. 2016;40(12):2904-10. 10.Guzmán HM, Sepúlveda M, Rosso N. et al .Incidence and Risk Factors for Cholelithiasis After Bariatric Surgery [published correction appears in Obes Surg. 2019 May 28;:]. Obes Surg. 2019;29(7):2110-2114. doi:10.1007/s11695-019-03760-4. 11. Sioka E, Zacharoulis D, Zachari E et al. Complicated gallstones after laparoscopic sleeve gastrectomy. J Obes, 2014. 468203.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Helwan university
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Undecided: It is not yet known if there will be a plan to make IPD available.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования bariatric surgery
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteЗавершенныйОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityЗавершенныйУскоренное восстановление после операции | Доброкачественная опухоль матки | Хирургические подходыКитай
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesЗавершенныйРак желудкаКорея, Республика