- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04780100
Distinguishing Acetabulum Cup Retroversion From Anteversion on Anteroposterior Radiographs After Total Hip Arthroplasty
1 mars 2021 mis à jour par: Taipei Medical University
In this study, investigators will demonstrate and prove a ellipse method (Liaw's version) for measurement and detection of acetabulum cup retroversion.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Total hip arthroplasty (THA) is considered to be the best and most reliable treatment of end-stage hip disorders with satisfactory long-term clinical outcomes.
However,the incidence of postoperative dislocation ranges from 0.3% to 3% in primary THA.
The most important risk factor is malpositioning of implant components.
Generally, excessive anteversion and retroversion increase risk of anterior and posterior hip dislocation respectively.
Several radiological methods have been proposed to measure anteversion of the acetabular cup on plain radiographs, but most of these methods cannot accurately distinguish cup retroversion from anteversion.
In this study, investigators will demonstrate and prove a ellipse method (Liaw's version) for measurement and detection of acetabulum cup retroversion.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients from Shuang Ho Hospital
La description
Inclusion Criteria:
- Patients undergone total hip arthroplasty
- Patients undergone total hip arthroplasty with more than two postoperative anteroposterior radiographs of pelvis
- Patients undergone total hip arthroplasty with postoperative pelvic CT
Exclusion Criteria:
- Patients with congenital pelvis abnormality or pelvic fracture history
- Patients with postoperative periprosthetic fracture(s)
- Patients with postoperative infection or implants loosening
- Patients undergone total hip arthroplasty without more than two postoperative anteroposterior radiographs of pelvis
- Patients undergone total hip arthroplasty without postoperative pelvic CT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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A computerized ellipse method (Liaw's version) for measurement and detection of acetabulum cup retroversion.
Délai: 10 days
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Total hip arthroplasty (THA) is considered to be the best and most reliable treatment of end-stage hip disorders with satisfactory long-term clinical outcomes.
However,the incidence of postoperative dislocation ranges from 0.3% to 3% in primary THA.
The most important risk factor is malpositioning of implant components.
Generally, excessive anteversion and retroversion increase risk of anterior and posterior hip dislocation respectively.
Several radiological methods have been proposed to measure anteversion of the acetabular cup on plain radiographs, but most of these methods cannot accurately distinguish cup retroversion from anteversion.
In this article, we will demonstrate and prove a computerized ellipse method (Liaw's version) for measurement and detection of acetabulum cup retroversion.
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10 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2021
Première publication (Réel)
3 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2021
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N202005040
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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