- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04780100
Distinguishing Acetabulum Cup Retroversion From Anteversion on Anteroposterior Radiographs After Total Hip Arthroplasty
1 de marzo de 2021 actualizado por: Taipei Medical University
In this study, investigators will demonstrate and prove a ellipse method (Liaw's version) for measurement and detection of acetabulum cup retroversion.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Total hip arthroplasty (THA) is considered to be the best and most reliable treatment of end-stage hip disorders with satisfactory long-term clinical outcomes.
However,the incidence of postoperative dislocation ranges from 0.3% to 3% in primary THA.
The most important risk factor is malpositioning of implant components.
Generally, excessive anteversion and retroversion increase risk of anterior and posterior hip dislocation respectively.
Several radiological methods have been proposed to measure anteversion of the acetabular cup on plain radiographs, but most of these methods cannot accurately distinguish cup retroversion from anteversion.
In this study, investigators will demonstrate and prove a ellipse method (Liaw's version) for measurement and detection of acetabulum cup retroversion.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients from Shuang Ho Hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients undergone total hip arthroplasty
- Patients undergone total hip arthroplasty with more than two postoperative anteroposterior radiographs of pelvis
- Patients undergone total hip arthroplasty with postoperative pelvic CT
Exclusion Criteria:
- Patients with congenital pelvis abnormality or pelvic fracture history
- Patients with postoperative periprosthetic fracture(s)
- Patients with postoperative infection or implants loosening
- Patients undergone total hip arthroplasty without more than two postoperative anteroposterior radiographs of pelvis
- Patients undergone total hip arthroplasty without postoperative pelvic CT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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A computerized ellipse method (Liaw's version) for measurement and detection of acetabulum cup retroversion.
Periodo de tiempo: 10 days
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Total hip arthroplasty (THA) is considered to be the best and most reliable treatment of end-stage hip disorders with satisfactory long-term clinical outcomes.
However,the incidence of postoperative dislocation ranges from 0.3% to 3% in primary THA.
The most important risk factor is malpositioning of implant components.
Generally, excessive anteversion and retroversion increase risk of anterior and posterior hip dislocation respectively.
Several radiological methods have been proposed to measure anteversion of the acetabular cup on plain radiographs, but most of these methods cannot accurately distinguish cup retroversion from anteversion.
In this article, we will demonstrate and prove a computerized ellipse method (Liaw's version) for measurement and detection of acetabulum cup retroversion.
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10 days
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2021
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N202005040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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