- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04780100
Distinguishing Acetabulum Cup Retroversion From Anteversion on Anteroposterior Radiographs After Total Hip Arthroplasty
1 maart 2021 bijgewerkt door: Taipei Medical University
In this study, investigators will demonstrate and prove a ellipse method (Liaw's version) for measurement and detection of acetabulum cup retroversion.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Total hip arthroplasty (THA) is considered to be the best and most reliable treatment of end-stage hip disorders with satisfactory long-term clinical outcomes.
However,the incidence of postoperative dislocation ranges from 0.3% to 3% in primary THA.
The most important risk factor is malpositioning of implant components.
Generally, excessive anteversion and retroversion increase risk of anterior and posterior hip dislocation respectively.
Several radiological methods have been proposed to measure anteversion of the acetabular cup on plain radiographs, but most of these methods cannot accurately distinguish cup retroversion from anteversion.
In this study, investigators will demonstrate and prove a ellipse method (Liaw's version) for measurement and detection of acetabulum cup retroversion.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients from Shuang Ho Hospital
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients undergone total hip arthroplasty
- Patients undergone total hip arthroplasty with more than two postoperative anteroposterior radiographs of pelvis
- Patients undergone total hip arthroplasty with postoperative pelvic CT
Exclusion Criteria:
- Patients with congenital pelvis abnormality or pelvic fracture history
- Patients with postoperative periprosthetic fracture(s)
- Patients with postoperative infection or implants loosening
- Patients undergone total hip arthroplasty without more than two postoperative anteroposterior radiographs of pelvis
- Patients undergone total hip arthroplasty without postoperative pelvic CT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
A computerized ellipse method (Liaw's version) for measurement and detection of acetabulum cup retroversion.
Tijdsspanne: 10 days
|
Total hip arthroplasty (THA) is considered to be the best and most reliable treatment of end-stage hip disorders with satisfactory long-term clinical outcomes.
However,the incidence of postoperative dislocation ranges from 0.3% to 3% in primary THA.
The most important risk factor is malpositioning of implant components.
Generally, excessive anteversion and retroversion increase risk of anterior and posterior hip dislocation respectively.
Several radiological methods have been proposed to measure anteversion of the acetabular cup on plain radiographs, but most of these methods cannot accurately distinguish cup retroversion from anteversion.
In this article, we will demonstrate and prove a computerized ellipse method (Liaw's version) for measurement and detection of acetabulum cup retroversion.
|
10 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N202005040
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .