- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04790084
Three-dimensional Choroidal Vascularity Index in Common Fundus Diseases
6 mars 2021 mis à jour par: Changzheng Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Changes of Three-dimensional Choroidal Vascular Index by Optical Coherence Tomography in Common Fundus Diseases
Explore the changes of choroidal blood perfusion in common fundus diseases by three-dimensional choroidal vascularity index, an optical coherence tomography (OCT) parameter.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Compared with the choroidal vascularity index on a single OCT image, the three-dimensional choroidal vascularity index can evaluate the choroidal changes of chorioretinal diseases as a whole.
In this study, the choroidal changes of patients with common fundus diseases were systematically evaluated by collecting OCT and optical coherence tomography angiography (OCTA) images of patients with common fundus diseases, especially in healthy people, myopic people and patients with central serous chorioretinopathy.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: CZ Chen, PHD
- Numéro de téléphone: 13072765173
- E-mail: whuchenchzh@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: GP Sun, MD
- Numéro de téléphone: 15827084278
- E-mail: sungongpeng@whu.edu.cn
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Recrutement
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Contact:
- CZ Chen, PHD
- Numéro de téléphone: +86 13072765173
- E-mail: whuchenchzh@163.com
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Contact:
- GP Sun
- Numéro de téléphone: 15827084278
- E-mail: sungongpeng@whu.edu.cn
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Chercheur principal:
- Zhen Chen, PHD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Chinese
La description
- Healthy participants (1) Inclusion Criteria: 1) without systemic diseases such as diabetes and hypertension 2) best corrected visual acuity BCVA ≥ 1.0 3) aged 18 years or older (2) Exclusion criteria: 1) equivalent spherical refraction between -3 diopters and + 1.0 diopters 2) any visible lesions in the retina, optic nerve, or choroid 3) history of refractive or intraocular surgery
- Myopia group (1) Inclusion Criteria: 1) equivalent spherical refraction greater than -0.25 diopters 2) without systemic diseases such as diabetes and hypertension 3) Best corrected visual acuity (BCVA) ≥ 1.0 4) aged 10 years or older (2) Exclusion criteria: 1) history of refractive or intraocular surgery 2) history of laser therapy 3) other systemic diseases that may affect the choroid
- Central serous chorioretinopathy (CSC) group (1) Inclusion Criteria: 1) a diagnosis of CSC (2) Exclusion criteria: 1) high myopia or hyperopia (greater than 26 or +3 diopters of refractive error) 3) other systemic diseases that may affect the choroid 4) any other associated retinal pathology 5) history of refractive or intraocular surgery
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Healthy-Myopia-CSC
Cross-sectional study, no intervention, only collecting OCT,OCTA images and other eye parameters of patients.
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aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Three-dimensional choroidal vascularity index
Délai: baseline, pre-intervention
|
Three-dimensional choroidal vascularity index of healthy people and patients with common fundus diseases, based on optical coherence tomography.
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baseline, pre-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Choriocapillaris flow deficits%
Délai: baseline, pre-intervention
|
Choriocapillaris flow deficits% of healthy people and patients with common fundus diseases, based on optical coherence tomography angiography.
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baseline, pre-intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
10 mars 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2021
Première publication (Réel)
10 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3DCVICFD
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