- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04790084
Three-dimensional Choroidal Vascularity Index in Common Fundus Diseases
6 de março de 2021 atualizado por: Changzheng Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Changes of Three-dimensional Choroidal Vascular Index by Optical Coherence Tomography in Common Fundus Diseases
Explore the changes of choroidal blood perfusion in common fundus diseases by three-dimensional choroidal vascularity index, an optical coherence tomography (OCT) parameter.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Compared with the choroidal vascularity index on a single OCT image, the three-dimensional choroidal vascularity index can evaluate the choroidal changes of chorioretinal diseases as a whole.
In this study, the choroidal changes of patients with common fundus diseases were systematically evaluated by collecting OCT and optical coherence tomography angiography (OCTA) images of patients with common fundus diseases, especially in healthy people, myopic people and patients with central serous chorioretinopathy.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: CZ Chen, PHD
- Número de telefone: 13072765173
- E-mail: whuchenchzh@163.com
Estude backup de contato
- Nome: GP Sun, MD
- Número de telefone: 15827084278
- E-mail: sungongpeng@whu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Recrutamento
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contato:
- CZ Chen, PHD
- Número de telefone: +86 13072765173
- E-mail: whuchenchzh@163.com
-
Contato:
- GP Sun
- Número de telefone: 15827084278
- E-mail: sungongpeng@whu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Zhen Chen, PHD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Chinese
Descrição
- Healthy participants (1) Inclusion Criteria: 1) without systemic diseases such as diabetes and hypertension 2) best corrected visual acuity BCVA ≥ 1.0 3) aged 18 years or older (2) Exclusion criteria: 1) equivalent spherical refraction between -3 diopters and + 1.0 diopters 2) any visible lesions in the retina, optic nerve, or choroid 3) history of refractive or intraocular surgery
- Myopia group (1) Inclusion Criteria: 1) equivalent spherical refraction greater than -0.25 diopters 2) without systemic diseases such as diabetes and hypertension 3) Best corrected visual acuity (BCVA) ≥ 1.0 4) aged 10 years or older (2) Exclusion criteria: 1) history of refractive or intraocular surgery 2) history of laser therapy 3) other systemic diseases that may affect the choroid
- Central serous chorioretinopathy (CSC) group (1) Inclusion Criteria: 1) a diagnosis of CSC (2) Exclusion criteria: 1) high myopia or hyperopia (greater than 26 or +3 diopters of refractive error) 3) other systemic diseases that may affect the choroid 4) any other associated retinal pathology 5) history of refractive or intraocular surgery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Healthy-Myopia-CSC
Cross-sectional study, no intervention, only collecting OCT,OCTA images and other eye parameters of patients.
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Three-dimensional choroidal vascularity index
Prazo: baseline, pre-intervention
|
Three-dimensional choroidal vascularity index of healthy people and patients with common fundus diseases, based on optical coherence tomography.
|
baseline, pre-intervention
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Choriocapillaris flow deficits%
Prazo: baseline, pre-intervention
|
Choriocapillaris flow deficits% of healthy people and patients with common fundus diseases, based on optical coherence tomography angiography.
|
baseline, pre-intervention
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de março de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3DCVICFD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .