- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04790084
Three-dimensional Choroidal Vascularity Index in Common Fundus Diseases
6 de marzo de 2021 actualizado por: Changzheng Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Changes of Three-dimensional Choroidal Vascular Index by Optical Coherence Tomography in Common Fundus Diseases
Explore the changes of choroidal blood perfusion in common fundus diseases by three-dimensional choroidal vascularity index, an optical coherence tomography (OCT) parameter.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Compared with the choroidal vascularity index on a single OCT image, the three-dimensional choroidal vascularity index can evaluate the choroidal changes of chorioretinal diseases as a whole.
In this study, the choroidal changes of patients with common fundus diseases were systematically evaluated by collecting OCT and optical coherence tomography angiography (OCTA) images of patients with common fundus diseases, especially in healthy people, myopic people and patients with central serous chorioretinopathy.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: CZ Chen, PHD
- Número de teléfono: 13072765173
- Correo electrónico: whuchenchzh@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: GP Sun, MD
- Número de teléfono: 15827084278
- Correo electrónico: sungongpeng@whu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Reclutamiento
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contacto:
- CZ Chen, PHD
- Número de teléfono: +86 13072765173
- Correo electrónico: whuchenchzh@163.com
-
Contacto:
- GP Sun
- Número de teléfono: 15827084278
- Correo electrónico: sungongpeng@whu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Zhen Chen, PHD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Chinese
Descripción
- Healthy participants (1) Inclusion Criteria: 1) without systemic diseases such as diabetes and hypertension 2) best corrected visual acuity BCVA ≥ 1.0 3) aged 18 years or older (2) Exclusion criteria: 1) equivalent spherical refraction between -3 diopters and + 1.0 diopters 2) any visible lesions in the retina, optic nerve, or choroid 3) history of refractive or intraocular surgery
- Myopia group (1) Inclusion Criteria: 1) equivalent spherical refraction greater than -0.25 diopters 2) without systemic diseases such as diabetes and hypertension 3) Best corrected visual acuity (BCVA) ≥ 1.0 4) aged 10 years or older (2) Exclusion criteria: 1) history of refractive or intraocular surgery 2) history of laser therapy 3) other systemic diseases that may affect the choroid
- Central serous chorioretinopathy (CSC) group (1) Inclusion Criteria: 1) a diagnosis of CSC (2) Exclusion criteria: 1) high myopia or hyperopia (greater than 26 or +3 diopters of refractive error) 3) other systemic diseases that may affect the choroid 4) any other associated retinal pathology 5) history of refractive or intraocular surgery
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Healthy-Myopia-CSC
Cross-sectional study, no intervention, only collecting OCT,OCTA images and other eye parameters of patients.
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Three-dimensional choroidal vascularity index
Periodo de tiempo: baseline, pre-intervention
|
Three-dimensional choroidal vascularity index of healthy people and patients with common fundus diseases, based on optical coherence tomography.
|
baseline, pre-intervention
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Choriocapillaris flow deficits%
Periodo de tiempo: baseline, pre-intervention
|
Choriocapillaris flow deficits% of healthy people and patients with common fundus diseases, based on optical coherence tomography angiography.
|
baseline, pre-intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
10 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3DCVICFD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .