- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04790084
Three-dimensional Choroidal Vascularity Index in Common Fundus Diseases
6. März 2021 aktualisiert von: Changzheng Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Changes of Three-dimensional Choroidal Vascular Index by Optical Coherence Tomography in Common Fundus Diseases
Explore the changes of choroidal blood perfusion in common fundus diseases by three-dimensional choroidal vascularity index, an optical coherence tomography (OCT) parameter.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Compared with the choroidal vascularity index on a single OCT image, the three-dimensional choroidal vascularity index can evaluate the choroidal changes of chorioretinal diseases as a whole.
In this study, the choroidal changes of patients with common fundus diseases were systematically evaluated by collecting OCT and optical coherence tomography angiography (OCTA) images of patients with common fundus diseases, especially in healthy people, myopic people and patients with central serous chorioretinopathy.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: CZ Chen, PHD
- Telefonnummer: 13072765173
- E-Mail: whuchenchzh@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: GP Sun, MD
- Telefonnummer: 15827084278
- E-Mail: sungongpeng@whu.edu.cn
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Rekrutierung
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- CZ Chen, PHD
- Telefonnummer: +86 13072765173
- E-Mail: whuchenchzh@163.com
-
Kontakt:
- GP Sun
- Telefonnummer: 15827084278
- E-Mail: sungongpeng@whu.edu.cn
-
Hauptermittler:
- Zhen Chen, PHD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Chinese
Beschreibung
- Healthy participants (1) Inclusion Criteria: 1) without systemic diseases such as diabetes and hypertension 2) best corrected visual acuity BCVA ≥ 1.0 3) aged 18 years or older (2) Exclusion criteria: 1) equivalent spherical refraction between -3 diopters and + 1.0 diopters 2) any visible lesions in the retina, optic nerve, or choroid 3) history of refractive or intraocular surgery
- Myopia group (1) Inclusion Criteria: 1) equivalent spherical refraction greater than -0.25 diopters 2) without systemic diseases such as diabetes and hypertension 3) Best corrected visual acuity (BCVA) ≥ 1.0 4) aged 10 years or older (2) Exclusion criteria: 1) history of refractive or intraocular surgery 2) history of laser therapy 3) other systemic diseases that may affect the choroid
- Central serous chorioretinopathy (CSC) group (1) Inclusion Criteria: 1) a diagnosis of CSC (2) Exclusion criteria: 1) high myopia or hyperopia (greater than 26 or +3 diopters of refractive error) 3) other systemic diseases that may affect the choroid 4) any other associated retinal pathology 5) history of refractive or intraocular surgery
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Healthy-Myopia-CSC
Cross-sectional study, no intervention, only collecting OCT,OCTA images and other eye parameters of patients.
|
kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Three-dimensional choroidal vascularity index
Zeitfenster: baseline, pre-intervention
|
Three-dimensional choroidal vascularity index of healthy people and patients with common fundus diseases, based on optical coherence tomography.
|
baseline, pre-intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Choriocapillaris flow deficits%
Zeitfenster: baseline, pre-intervention
|
Choriocapillaris flow deficits% of healthy people and patients with common fundus diseases, based on optical coherence tomography angiography.
|
baseline, pre-intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. März 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
10. März 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
10. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 3DCVICFD
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