ASsessment of Adherence TO Medication in AtRIAl Fibrillation - an eMonitoring Drug Dispensing Device Study (ASTORIA)
23 mai 2022 mis à jour par: Dan Atar, Oslo University Hospital
The ASTORIA study is a prospective cohort single-armed multicenter observational study that aims to assess adherence to rivaroxaban using a high technological electronical pillbox connected to a phone application in a group of atrial fibrillation patients with indication of long term anticoagulation treatment in routine clinical practice.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dan Atar, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +47 22119100
- E-mail: dan.atar@medisin.uio.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marita Knudsen Pope, MD
- Numéro de téléphone: +47 92482991
- E-mail: marita.knudsen.pope@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Female or male patient with age > 18 years
- Patients with atrial fibrillation
- Patients initiated, continued on or switched to rivaroxaban for the indication atrial fibrillation with intended lifelong treatment (CHA2 DS2-VASc score ≥ 1).
- The patient must agree to the use of the electronic medication adherence monitoring device, the so-called Pilloxa box and need to have a sufficient understanding of the app and functionality in conjunction with the use of the Pilloxa box.
- Signed informed consent
- No participation in an investigational program with interventions outside of routine clinical practice
- No contra-indications according to the local marketing authorization
Exclusion Criteria:
- Participation in an investigational program with interventions outside of routine clinical practice
- Contra-indications according to the local marketing authorization
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Pilloxa pillbox
Patients receiving the Pilloxa pillbox for drug administration
|
Adherence to medication using an electronic pillbox
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rate of adherence
Délai: 2 years
|
The rate of adherence to rivaroxaban in a group of atrial fibrillation patients using the Pilloxa box will be assessed.
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2 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Persistence rate
Délai: 2 years
|
Rate of persistence to rivaroxaban in a group of atrial fibrillation patients using the Pilloxa box will be assessed
|
2 years
|
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Rates of risk factors
Délai: 2 years
|
Risk factors for non-adherence and non-persistence in these patients will be evaluated
|
2 years
|
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Rates of different patient experiences
Délai: 2 years
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Patient experiences with the Pilloxa box and application will be evaluated using questionnaires and quality intervjues
|
2 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dan Atar, MD, PhD, Univerity of Oslo, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2021
Première publication (Réel)
24 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 171965
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
We do not plan to share IPD.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .