Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ASsessment of Adherence TO Medication in AtRIAl Fibrillation - an eMonitoring Drug Dispensing Device Study (ASTORIA)

23 maja 2022 zaktualizowane przez: Dan Atar, Oslo University Hospital
The ASTORIA study is a prospective cohort single-armed multicenter observational study that aims to assess adherence to rivaroxaban using a high technological electronical pillbox connected to a phone application in a group of atrial fibrillation patients with indication of long term anticoagulation treatment in routine clinical practice.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Female or male patient with age > 18 years
  • Patients with atrial fibrillation
  • Patients initiated, continued on or switched to rivaroxaban for the indication atrial fibrillation with intended lifelong treatment (CHA2 DS2-VASc score ≥ 1).
  • The patient must agree to the use of the electronic medication adherence monitoring device, the so-called Pilloxa box and need to have a sufficient understanding of the app and functionality in conjunction with the use of the Pilloxa box.
  • Signed informed consent
  • No participation in an investigational program with interventions outside of routine clinical practice
  • No contra-indications according to the local marketing authorization

Exclusion Criteria:

  • Participation in an investigational program with interventions outside of routine clinical practice
  • Contra-indications according to the local marketing authorization

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pilloxa pillbox
Patients receiving the Pilloxa pillbox for drug administration
Behawioralne: Adherence
Adherence to medication using an electronic pillbox

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rate of adherence
Ramy czasowe: 2 years
The rate of adherence to rivaroxaban in a group of atrial fibrillation patients using the Pilloxa box will be assessed.
2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Persistence rate
Ramy czasowe: 2 years
Rate of persistence to rivaroxaban in a group of atrial fibrillation patients using the Pilloxa box will be assessed
2 years
Rates of risk factors
Ramy czasowe: 2 years
Risk factors for non-adherence and non-persistence in these patients will be evaluated
2 years
Rates of different patient experiences
Ramy czasowe: 2 years
Patient experiences with the Pilloxa box and application will be evaluated using questionnaires and quality intervjues
2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

Pilloxa

Śledczy

  • Główny śledczy: Dan Atar, MD, PhD, Univerity of Oslo, Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 171965

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

We do not plan to share IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Adherence

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj