ASsessment of Adherence TO Medication in AtRIAl Fibrillation - an eMonitoring Drug Dispensing Device Study (ASTORIA)
2022. május 23. frissítette: Dan Atar, Oslo University Hospital
The ASTORIA study is a prospective cohort single-armed multicenter observational study that aims to assess adherence to rivaroxaban using a high technological electronical pillbox connected to a phone application in a group of atrial fibrillation patients with indication of long term anticoagulation treatment in routine clinical practice.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dan Atar, MD, PhD
- Telefonszám: +47 22119100
- E-mail: dan.atar@medisin.uio.no
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marita Knudsen Pope, MD
- Telefonszám: +47 92482991
- E-mail: marita.knudsen.pope@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Female or male patient with age > 18 years
- Patients with atrial fibrillation
- Patients initiated, continued on or switched to rivaroxaban for the indication atrial fibrillation with intended lifelong treatment (CHA2 DS2-VASc score ≥ 1).
- The patient must agree to the use of the electronic medication adherence monitoring device, the so-called Pilloxa box and need to have a sufficient understanding of the app and functionality in conjunction with the use of the Pilloxa box.
- Signed informed consent
- No participation in an investigational program with interventions outside of routine clinical practice
- No contra-indications according to the local marketing authorization
Exclusion Criteria:
- Participation in an investigational program with interventions outside of routine clinical practice
- Contra-indications according to the local marketing authorization
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Pilloxa pillbox
Patients receiving the Pilloxa pillbox for drug administration
|
Adherence to medication using an electronic pillbox
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rate of adherence
Időkeret: 2 years
|
The rate of adherence to rivaroxaban in a group of atrial fibrillation patients using the Pilloxa box will be assessed.
|
2 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Persistence rate
Időkeret: 2 years
|
Rate of persistence to rivaroxaban in a group of atrial fibrillation patients using the Pilloxa box will be assessed
|
2 years
|
|
Rates of risk factors
Időkeret: 2 years
|
Risk factors for non-adherence and non-persistence in these patients will be evaluated
|
2 years
|
|
Rates of different patient experiences
Időkeret: 2 years
|
Patient experiences with the Pilloxa box and application will be evaluated using questionnaires and quality intervjues
|
2 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dan Atar, MD, PhD, Univerity of Oslo, Oslo University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 171965
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
We do not plan to share IPD.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .