ASsessment of Adherence TO Medication in AtRIAl Fibrillation - an eMonitoring Drug Dispensing Device Study (ASTORIA)
2022年5月23日 更新者：Dan Atar、Oslo University Hospital
The ASTORIA study is a prospective cohort single-armed multicenter observational study that aims to assess adherence to rivaroxaban using a high technological electronical pillbox connected to a phone application in a group of atrial fibrillation patients with indication of long term anticoagulation treatment in routine clinical practice.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dan Atar, MD, PhD
- 电话号码：+47 22119100
- 邮箱：dan.atar@medisin.uio.no
研究联系人备份
- 姓名：Marita Knudsen Pope, MD
- 电话号码：+47 92482991
- 邮箱：marita.knudsen.pope@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Female or male patient with age > 18 years
- Patients with atrial fibrillation
- Patients initiated, continued on or switched to rivaroxaban for the indication atrial fibrillation with intended lifelong treatment (CHA2 DS2-VASc score ≥ 1).
- The patient must agree to the use of the electronic medication adherence monitoring device, the so-called Pilloxa box and need to have a sufficient understanding of the app and functionality in conjunction with the use of the Pilloxa box.
- Signed informed consent
- No participation in an investigational program with interventions outside of routine clinical practice
- No contra-indications according to the local marketing authorization
Exclusion Criteria:
- Participation in an investigational program with interventions outside of routine clinical practice
- Contra-indications according to the local marketing authorization
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：Pilloxa pillbox
Patients receiving the Pilloxa pillbox for drug administration
|
Adherence to medication using an electronic pillbox
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Rate of adherence
大体时间：2 years
|
The rate of adherence to rivaroxaban in a group of atrial fibrillation patients using the Pilloxa box will be assessed.
|
2 years
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Persistence rate
大体时间：2 years
|
Rate of persistence to rivaroxaban in a group of atrial fibrillation patients using the Pilloxa box will be assessed
|
2 years
|
|
Rates of risk factors
大体时间：2 years
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Risk factors for non-adherence and non-persistence in these patients will be evaluated
|
2 years
|
|
Rates of different patient experiences
大体时间：2 years
|
Patient experiences with the Pilloxa box and application will be evaluated using questionnaires and quality intervjues
|
2 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Dan Atar, MD, PhD、Univerity of Oslo, Oslo University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月21日
首次发布 (实际的)
2021年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月23日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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