FACE-Q in Blepharoplasty
Face-Q Patient-Report Assisted Subjective and Objective Evaluation of Upper Eye Lid Blepharoplasty Outcomes Using Different Suturing Techniques: A Randomized Observer and Patient-Blinded Pilot Study
The aim of this study is to assess the effect of two different suturing techniques in patients undergoing bilateral upper eyelid blepharoplasty on the results of the FACE-Q Eye Module questionnaire for measuring patient-reported outcomes as well as on the blinded objective assessment by two experienced surgeons using the same questionnaire.
We aim to investigate the differences of the 2 most common techniques of skin closure with running cutaneous or subcuticular Nylon (6-0 Prolene) sutures in upper blepharoplasties and their effect on postoperative complications and scar formation. Besides the functional outcomes (visual field) and objective postoperative results, we aim to measure the patients' satisfaction using the FACE-Q Eye Module as a comprehensive, procedure- and disease-specific patient-reported outcome instrument.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion criteria
- Women and men between 18-99 years
- With bilateral dermatochalasis and resulting visual field restriction
- Willingness and ability to comply with regular visits
- Signed informed consent form
Exclusion criteria
- Any disease affecting wound closure/healing such as diabetes, connective tissue disease or non-medically induced bleeding disorders, known autoimmune disease, known tendency for hypertrophic scars or keloids;
- Untreated hypertension or metabolic syndrome,
- Smoker
- Asymmetric brow ptosis,
- Previous surgery on the eye lids
- Sequelae after facial nerve palsy
- Allergy or adverse reaction to any substance or material used.
- Active or chronic eyelid inflammation
Pregnant or breast-feeding women:
Women of childbearing potential (18-50) are not excluded form this study. Breastfeeding or pregnant women are however excluded, as bilateral upper eye lid blepharoplasty can be easily postponed.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Intracutaneous Suture
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90 patients undergoing bilateral upper eyelid blepharoplasty are randomly assigned to a suturing technique (running cutaneous or subcuticular Nylon (6-0 Prolene) sutures).
Steri-strips will be used until suture removal 7 days after blepharoplasty for patient blinding.
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running Suture
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90 patients undergoing bilateral upper eyelid blepharoplasty are randomly assigned to a suturing technique (running cutaneous or subcuticular Nylon (6-0 Prolene) sutures).
Steri-strips will be used until suture removal 7 days after blepharoplasty for patient blinding.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Overall patient satisfaction
Délai: 3 months
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Questionaire: FACE-Q eye module
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3 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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FACE-Q eye module: individual questions
Délai: 3 months
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Questionaire: FACE-Q eye module
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3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPHTH-011018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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