Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FACE-Q in Blepharoplasty

1. september 2022 opdateret af: Reinhard Told, Medical University of Vienna

Face-Q Patient-Report Assisted Subjective and Objective Evaluation of Upper Eye Lid Blepharoplasty Outcomes Using Different Suturing Techniques: A Randomized Observer and Patient-Blinded Pilot Study

The aim of this study is to assess the effect of two different suturing techniques in patients undergoing bilateral upper eyelid blepharoplasty on the results of the FACE-Q Eye Module questionnaire for measuring patient-reported outcomes as well as on the blinded objective assessment by two experienced surgeons using the same questionnaire.

We aim to investigate the differences of the 2 most common techniques of skin closure with running cutaneous or subcuticular Nylon (6-0 Prolene) sutures in upper blepharoplasties and their effect on postoperative complications and scar formation. Besides the functional outcomes (visual field) and objective postoperative results, we aim to measure the patients' satisfaction using the FACE-Q Eye Module as a comprehensive, procedure- and disease-specific patient-reported outcome instrument.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ninety patients will be enrolled in the study. Eligibility will be assessed at the first visit based on inclusion/exclusion criteria.

Beskrivelse

Inclusion criteria

  • Women and men between 18-99 years
  • With bilateral dermatochalasis and resulting visual field restriction
  • Willingness and ability to comply with regular visits
  • Signed informed consent form

Exclusion criteria

  • Any disease affecting wound closure/healing such as diabetes, connective tissue disease or non-medically induced bleeding disorders, known autoimmune disease, known tendency for hypertrophic scars or keloids;
  • Untreated hypertension or metabolic syndrome,
  • Smoker
  • Asymmetric brow ptosis,
  • Previous surgery on the eye lids
  • Sequelae after facial nerve palsy
  • Allergy or adverse reaction to any substance or material used.
  • Active or chronic eyelid inflammation

Pregnant or breast-feeding women:

Women of childbearing potential (18-50) are not excluded form this study. Breastfeeding or pregnant women are however excluded, as bilateral upper eye lid blepharoplasty can be easily postponed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intracutaneous Suture
Procedure: Blepharoplasty
90 patients undergoing bilateral upper eyelid blepharoplasty are randomly assigned to a suturing technique (running cutaneous or subcuticular Nylon (6-0 Prolene) sutures). Steri-strips will be used until suture removal 7 days after blepharoplasty for patient blinding.
running Suture
Procedure: Blepharoplasty
90 patients undergoing bilateral upper eyelid blepharoplasty are randomly assigned to a suturing technique (running cutaneous or subcuticular Nylon (6-0 Prolene) sutures). Steri-strips will be used until suture removal 7 days after blepharoplasty for patient blinding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overall patient satisfaction
Tidsramme: 3 months
Questionaire: FACE-Q eye module
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FACE-Q eye module: individual questions
Tidsramme: 3 months
Questionaire: FACE-Q eye module
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPHTH-011018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blepharoplasty

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner