FACE-Q in Blepharoplasty
Face-Q Patient-Report Assisted Subjective and Objective Evaluation of Upper Eye Lid Blepharoplasty Outcomes Using Different Suturing Techniques: A Randomized Observer and Patient-Blinded Pilot Study
The aim of this study is to assess the effect of two different suturing techniques in patients undergoing bilateral upper eyelid blepharoplasty on the results of the FACE-Q Eye Module questionnaire for measuring patient-reported outcomes as well as on the blinded objective assessment by two experienced surgeons using the same questionnaire.
We aim to investigate the differences of the 2 most common techniques of skin closure with running cutaneous or subcuticular Nylon (6-0 Prolene) sutures in upper blepharoplasties and their effect on postoperative complications and scar formation. Besides the functional outcomes (visual field) and objective postoperative results, we aim to measure the patients' satisfaction using the FACE-Q Eye Module as a comprehensive, procedure- and disease-specific patient-reported outcome instrument.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion criteria
- Women and men between 18-99 years
- With bilateral dermatochalasis and resulting visual field restriction
- Willingness and ability to comply with regular visits
- Signed informed consent form
Exclusion criteria
- Any disease affecting wound closure/healing such as diabetes, connective tissue disease or non-medically induced bleeding disorders, known autoimmune disease, known tendency for hypertrophic scars or keloids;
- Untreated hypertension or metabolic syndrome,
- Smoker
- Asymmetric brow ptosis,
- Previous surgery on the eye lids
- Sequelae after facial nerve palsy
- Allergy or adverse reaction to any substance or material used.
- Active or chronic eyelid inflammation
Pregnant or breast-feeding women:
Women of childbearing potential (18-50) are not excluded form this study. Breastfeeding or pregnant women are however excluded, as bilateral upper eye lid blepharoplasty can be easily postponed.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Intracutaneous Suture
|
90 patients undergoing bilateral upper eyelid blepharoplasty are randomly assigned to a suturing technique (running cutaneous or subcuticular Nylon (6-0 Prolene) sutures).
Steri-strips will be used until suture removal 7 days after blepharoplasty for patient blinding.
|
|
running Suture
|
90 patients undergoing bilateral upper eyelid blepharoplasty are randomly assigned to a suturing technique (running cutaneous or subcuticular Nylon (6-0 Prolene) sutures).
Steri-strips will be used until suture removal 7 days after blepharoplasty for patient blinding.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Overall patient satisfaction
Ramy czasowe: 3 months
|
Questionaire: FACE-Q eye module
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FACE-Q eye module: individual questions
Ramy czasowe: 3 months
|
Questionaire: FACE-Q eye module
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHTH-011018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .