Corrélation du volume ultrafiltré (UFV) aux changements de bioimpédance (CTR006)
14 avril 2023 mis à jour par: Mode Sensors AS
Corrélation du volume ultrafiltré (UFV) pendant l'hémodialyse avec un nouveau patch électronique porté sur le corps et alimenté par batterie mesurant la bioimpédance.
Les patients soumis à l'hémodialyse sont suivis à travers un cycle de dialyse - intermédiaire - dialyse.
Aucune intervention n'est effectuée. Des tests sanguins et des tests cliniques supplémentaires sont utilisés comme pseudo-critères. La corrélation est faite avec le volume ultrafiltré (UFV).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Levanger, Norvège
- Levanger hospital
-
Trondheim, Norvège, 7030
- St Olavs University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients traités par hémodialyse pour la survie.
La description
Critère d'intégration:
- patients sous hémodialyse
- Formulaire de consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- maladie intercurrente aiguë,
- sujets présentant une hypersensibilité connue aux pansements (colle ou gel).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients en hémodialyse
Les patients qui subissent une hémodialyse à l'hôpital tous les deux à trois jours.
|
Seulement étude observationnelle, pas d'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation entre le volume ultrafiltré (UFV) et le changement de bioimpédance mesuré
Délai: Pendant l'hémodialyse
|
Une modification de la bioimpédance thoracique mesurée devrait être corrélée à l'UFV
|
Pendant l'hémodialyse
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
14 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2021
Première publication (Réel)
24 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CTR006 DELAGE 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .