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UFV(Ultrafiltered Volume)와 생체 임피던스 변화의 상관관계 (CTR006)

2023년 4월 14일 업데이트: Mode Sensors AS

생체 임피던스를 측정하는 새 배터리 구동 신체 착용 전자 패치와 혈액 투석 중 한외여과량(UFV)의 상관관계.

혈액투석을 받은 환자는 투석-중간-투석 주기를 거칩니다.

개입이 이루어지지 않습니다. 추가 혈액 검사 및 임상 검사는 pseudo-endpoint로 사용됩니다. 한외여과량(UFV)과 상관관계가 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

31

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Levanger, 노르웨이
        • Levanger Hospital
      • Trondheim, 노르웨이, 7030
        • St Olavs University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

생존을 위해 혈액투석을 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 혈액 투석 예정 환자
  • 서명된 사전 동의서

제외 기준:

  • 급성 병발성 질환,
  • 플라스터(접착제 또는 젤)에 대해 알려진 과민증이 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
혈액 투석 환자
2~3일마다 병원에서 혈액투석을 받는 환자.
개입 없이 관찰 연구만 가능합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한외 여과 부피(UFV)와 측정된 생체 임피던스 변화 사이의 상관관계
기간: 혈액 투석 중
측정된 흉부 생체 임피던스의 변화는 UFV와 상관관계가 있을 것으로 예상됩니다.
혈액 투석 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 14일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CTR006 DELAGE 2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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