Correlación del volumen ultrafiltrado (UFV) con los cambios de bioimpedancia (CTR006)
14 de abril de 2023 actualizado por: Mode Sensors AS
Correlación del volumen ultrafiltrado (UFV) durante la hemodiálisis con un nuevo parche electrónico alimentado por batería que se usa en el cuerpo para medir la bioimpedancia.
Los pacientes sometidos a hemodiálisis son seguidos a través de un ciclo de diálisis - interino - diálisis.
No se hace ninguna intervención. Los análisis de sangre adicionales y las pruebas clínicas se utilizan como pseudopuntos finales. Se hace correlación con el volumen ultrafiltrado (UFV).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Levanger, Noruega
- Levanger Hospital
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Trondheim, Noruega, 7030
- St Olavs University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes tratados con hemodiálisis para sobrevivir.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para hemodiálisis
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- enfermedad intercurrente aguda,
- sujetos con hipersensibilidad conocida a los emplastos (adhesivo o gel).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de hemodiálisis
Pacientes que se someten a hemodiálisis en el hospital cada dos o tres días.
|
Sólo estudio observacional, sin intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre el volumen ultrafiltrado (UFV) y el cambio de bioimpedancia medido
Periodo de tiempo: Durante la hemodiálisis
|
Se espera que un cambio en la bioimpedancia torácica medida se correlacione con UFV
|
Durante la hemodiálisis
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
14 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CTR006 DELAGE 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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