Korrelation von ultrafiltriertem Volumen (UFV) zu Bioimpedanzänderungen (CTR006)
14. April 2023 aktualisiert von: Mode Sensors AS
Korrelation des ultrafiltrierten Volumens (UFV) während der Hämodialyse mit einem neuen batteriebetriebenen, am Körper getragenen elektronischen Pflaster zur Messung der Bioimpedanz.
Patienten, die einer Hämodialyse unterzogen werden, werden durch einen Dialyse-Interims-Dialyse-Zyklus begleitet.
Es erfolgt kein Eingriff. Als Pseudo-Endpunkte werden zusätzliche Bluttests und klinische Tests verwendet. Es wird eine Korrelation zum ultrafiltrierten Volumen (UFV) hergestellt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Levanger, Norwegen
- Levanger hospital
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Trondheim, Norwegen, 7030
- St Olavs University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit Hämodialyse zum Überleben behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine Hämodialyse vorgesehen sind
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- akute interkurrente Erkrankung,
- Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Pflastern (Kleber oder Gel).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hämodialysepatienten
Patienten, die sich alle zwei bis drei Tage einer Hämodialyse im Krankenhaus unterziehen.
|
Nur Beobachtungsstudie, keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen ultrafiltriertem Volumen (UFV) und gemessener Bioimpedanzänderung
Zeitfenster: Während der Hämodialyse
|
Es wird erwartet, dass eine Änderung der gemessenen thorakalen Bioimpedanz mit UFV korreliert
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Während der Hämodialyse
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CTR006 DELAGE 2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden nicht weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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