- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04956562
Effect of Sinovac on Survival in Intensive Care Unit
30 juin 2021 mis à jour par: Sultan Acar Sevinç, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Effect of Inactivated COVID-19 Vaccine, Sinovac on Survival in Intensive Care Unit
Effect of Inactivated COVID-19 Vaccine (Sinovac) on survival in intensive care unit, Single Center Experience
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Turkey has started vaccinate healthcare professionals at 13 January 2021 by Sinovac vaccine and declared a step by step inclusion schedule The primary aim of the study is to compare clinical, laboratory and survival data of COVID-19 patients who were vaccinated at least 14 days before enrollment to the study with COVID-19 patients not vaccinated although they would have.
The secondary aim is to compare age of enrolled patients to ICU due to SARS-CoV-2 infection with patients admitted to ICU before start of vaccination program.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
96
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Istanbul, Turquie, 34771
- Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admitted to our institution's intensive care unit (ICU) between 01 April 2021 and 15 May 2021 was enrolled to the study.
Exclusion criteria was admissions to ICU due to reasons other than COVID-19, age younger than 18, continued admission at the end of enrolment date.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with covid 19 over the age of 65 who were admitted to the intensive care unit between 1 April 2021 and 15 May 2021
Exclusion Criteria:
- admissions to ICU due to reasons other than COVID-19, age younger than 65, continued admission at the end of enrolment date,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Vaccinated with sinovac
Vaccinated COVID-19 patients over 65 years consisted the study group
|
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Unvaccinated
Unvaccinated patients over 65 years composed the control group
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survival data
Délai: 30 days
|
If the patient dies, we have reached an outcome
|
30 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2021
Première publication (Réel)
9 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1903
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .