- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04956562
Effect of Sinovac on Survival in Intensive Care Unit
30 giugno 2021 aggiornato da: Sultan Acar Sevinç, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Effect of Inactivated COVID-19 Vaccine, Sinovac on Survival in Intensive Care Unit
Effect of Inactivated COVID-19 Vaccine (Sinovac) on survival in intensive care unit, Single Center Experience
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Turkey has started vaccinate healthcare professionals at 13 January 2021 by Sinovac vaccine and declared a step by step inclusion schedule The primary aim of the study is to compare clinical, laboratory and survival data of COVID-19 patients who were vaccinated at least 14 days before enrollment to the study with COVID-19 patients not vaccinated although they would have.
The secondary aim is to compare age of enrolled patients to ICU due to SARS-CoV-2 infection with patients admitted to ICU before start of vaccination program.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
96
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34771
- Sisli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients admitted to our institution's intensive care unit (ICU) between 01 April 2021 and 15 May 2021 was enrolled to the study.
Exclusion criteria was admissions to ICU due to reasons other than COVID-19, age younger than 18, continued admission at the end of enrolment date.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with covid 19 over the age of 65 who were admitted to the intensive care unit between 1 April 2021 and 15 May 2021
Exclusion Criteria:
- admissions to ICU due to reasons other than COVID-19, age younger than 65, continued admission at the end of enrolment date,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Vaccinated with sinovac
Vaccinated COVID-19 patients over 65 years consisted the study group
|
Unvaccinated
Unvaccinated patients over 65 years composed the control group
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
survival data
Lasso di tempo: 30 days
|
If the patient dies, we have reached an outcome
|
30 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1903
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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