- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04956562
Effect of Sinovac on Survival in Intensive Care Unit
30 juni 2021 uppdaterad av: Sultan Acar Sevinç, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Effect of Inactivated COVID-19 Vaccine, Sinovac on Survival in Intensive Care Unit
Effect of Inactivated COVID-19 Vaccine (Sinovac) on survival in intensive care unit, Single Center Experience
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Turkey has started vaccinate healthcare professionals at 13 January 2021 by Sinovac vaccine and declared a step by step inclusion schedule The primary aim of the study is to compare clinical, laboratory and survival data of COVID-19 patients who were vaccinated at least 14 days before enrollment to the study with COVID-19 patients not vaccinated although they would have.
The secondary aim is to compare age of enrolled patients to ICU due to SARS-CoV-2 infection with patients admitted to ICU before start of vaccination program.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
96
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34771
- Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients admitted to our institution's intensive care unit (ICU) between 01 April 2021 and 15 May 2021 was enrolled to the study.
Exclusion criteria was admissions to ICU due to reasons other than COVID-19, age younger than 18, continued admission at the end of enrolment date.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with covid 19 over the age of 65 who were admitted to the intensive care unit between 1 April 2021 and 15 May 2021
Exclusion Criteria:
- admissions to ICU due to reasons other than COVID-19, age younger than 65, continued admission at the end of enrolment date,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Vaccinated with sinovac
Vaccinated COVID-19 patients over 65 years consisted the study group
|
|
Unvaccinated
Unvaccinated patients over 65 years composed the control group
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
survival data
Tidsram: 30 days
|
If the patient dies, we have reached an outcome
|
30 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2021
Första postat (Faktisk)
9 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1903
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .