- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04956562
Effect of Sinovac on Survival in Intensive Care Unit
30 juni 2021 bijgewerkt door: Sultan Acar Sevinç, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Effect of Inactivated COVID-19 Vaccine, Sinovac on Survival in Intensive Care Unit
Effect of Inactivated COVID-19 Vaccine (Sinovac) on survival in intensive care unit, Single Center Experience
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Turkey has started vaccinate healthcare professionals at 13 January 2021 by Sinovac vaccine and declared a step by step inclusion schedule The primary aim of the study is to compare clinical, laboratory and survival data of COVID-19 patients who were vaccinated at least 14 days before enrollment to the study with COVID-19 patients not vaccinated although they would have.
The secondary aim is to compare age of enrolled patients to ICU due to SARS-CoV-2 infection with patients admitted to ICU before start of vaccination program.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
96
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34771
- Sisli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients admitted to our institution's intensive care unit (ICU) between 01 April 2021 and 15 May 2021 was enrolled to the study.
Exclusion criteria was admissions to ICU due to reasons other than COVID-19, age younger than 18, continued admission at the end of enrolment date.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with covid 19 over the age of 65 who were admitted to the intensive care unit between 1 April 2021 and 15 May 2021
Exclusion Criteria:
- admissions to ICU due to reasons other than COVID-19, age younger than 65, continued admission at the end of enrolment date,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Vaccinated with sinovac
Vaccinated COVID-19 patients over 65 years consisted the study group
|
Unvaccinated
Unvaccinated patients over 65 years composed the control group
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
survival data
Tijdsspanne: 30 days
|
If the patient dies, we have reached an outcome
|
30 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1903
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intensive Care-afdeling
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Nog niet aan het wervenAllogeen, CAR-T, eiwitvastlegging, niet-gen-bewerktChina
-
Medical Centre LeeuwardenVoltooidKritieke ziekte | Intensive Care Unit Verworven Zwakte | Post Intensive Care Unit SyndroomNederland
-
Shanghai International Medical CenterOnbekendGeavanceerde vaste tumor | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ningbo Cancer HospitalOnbekendGeavanceerde maligniteiten | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Uppsala UniversityActief, niet wervend
-
University of MelbourneAanmelden op uitnodigingICU verworven zwakte | Syndroom van de Intensive Care | Intensive Care Unit Verworven Zwakte | Post Intensive Care Unit Syndroom | Post Intensive Care SyndroomAustralië