The Expression Profile of New Complement Components in Childhood Lupus Nephritis
7 octobre 2021 mis à jour par: Aya Khalifa, Assiut University
The aim of this study was to evaluate whether C4d is a better biomarker and examine whether C4d plasma levels correlate with treatment response and C4d kidney deposition in systemic lupus erythematosus (SLE) with lupus nephritis (LN).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Evaluation of C4d in lupus nephritis in children C4d level difference in children with systemic lupus with and without renal affection C4d level in lupus nephritis at activity and after remission Detection of C4d deposition in renal tissue relation to disease activity
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aya Khalifa, assisstant lecterurer
- Numéro de téléphone: +201016228446
- E-mail: Dr.ayaahmedkhlifa@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahalam Ali, assisstant professor
- Numéro de téléphone: 201006807866
- E-mail: dr.ahlam_ali@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Age younger than 18 years.
- Active SLE with and without renal affection
- Patients with biopsy proven LN according to ISN/RPS classification criteria of Lupus nephritis.
La description
Inclusion Criteria:
This will include children and adolescents who fulfill the 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC)(10) classification criteria of SLE.
Inclusion Criteria:
- Age younger than 18 years.
- Active SLE with and without renal affection
- Patients with biopsy proven LN according to ISN/RPS classification criteria of Lupus nephritis.
Exclusion Criteria:
- -Patients in remission.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
systemic lupus wth renal affection
pt diagnosed with lupus nephritis
|
C4d plasma levels were analyzed by a unique assay specifically detecting C4d arising from complement activation and C4 plasma levels were quantified with competitive ELISA.
SLE patients in activitity with and without lupus nephritis In patient with lupus nephritis we will evaluate the C4d after developing remission in the form of reduction of proteinurea less than .5g/g
measured as PCR as complete response and less than50% reduction in proteinurea in partial response according to KIDGO guide line Percutaneous renal biopsies were performed in SLE and non-SLE patients under ultrasonographic guidance.
10% formalin-fixed tissue was embedded in paraffin.
Four μm-thick sections were stained with hematoxylin and eosin (H&E), periodic acid-Schiff (PAS), periodic acid methenamine silver (PAM), masson-trichrome and polyclonal rabbit anti-human C4d antibody, Renal biopsy specimens of SLE patients were assessed using the most recent modification of the World Health Organization (WHO)
|
|
systemic lupus without renal affection
pt diagnosed as systemic lupus without renal affection
|
C4d plasma levels were analyzed by a unique assay specifically detecting C4d arising from complement activation and C4 plasma levels were quantified with competitive ELISA.
SLE patients in activitity with and without lupus nephritis In patient with lupus nephritis we will evaluate the C4d after developing remission in the form of reduction of proteinurea less than .5g/g
measured as PCR as complete response and less than50% reduction in proteinurea in partial response according to KIDGO guide line Percutaneous renal biopsies were performed in SLE and non-SLE patients under ultrasonographic guidance.
10% formalin-fixed tissue was embedded in paraffin.
Four μm-thick sections were stained with hematoxylin and eosin (H&E), periodic acid-Schiff (PAS), periodic acid methenamine silver (PAM), masson-trichrome and polyclonal rabbit anti-human C4d antibody, Renal biopsy specimens of SLE patients were assessed using the most recent modification of the World Health Organization (WHO)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Evaluation of C4d in lupus nephritis in children
Délai: 2 years
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2 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Martin M, Trattner R, Nilsson SC, Bjork A, Zickert A, Blom AM, Gunnarsson I. Plasma C4d Correlates With C4d Deposition in Kidneys and With Treatment Response in Lupus Nephritis Patients. Front Immunol. 2020 Oct 2;11:582737. doi: 10.3389/fimmu.2020.582737. eCollection 2020.
- Bennett M, Brunner HI. Biomarkers and updates on pediatrics lupus nephritis. Rheum Dis Clin North Am. 2013 Nov;39(4):833-53. doi: 10.1016/j.rdc.2013.05.001. Epub 2013 Jul 16.
- Kim MK, Maeng YI, Lee SJ, Lee IH, Bae J, Kang YN, Park BT, Park KK. Pathogenesis and significance of glomerular C4d deposition in lupus nephritis: activation of classical and lectin pathways. Int J Clin Exp Pathol. 2013 Sep 15;6(10):2157-67. eCollection 2013.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2021
Première publication (Réel)
18 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LNC4D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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