- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05082363
The Expression Profile of New Complement Components in Childhood Lupus Nephritis
7 oktober 2021 uppdaterad av: Aya Khalifa, Assiut University
The aim of this study was to evaluate whether C4d is a better biomarker and examine whether C4d plasma levels correlate with treatment response and C4d kidney deposition in systemic lupus erythematosus (SLE) with lupus nephritis (LN).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Evaluation of C4d in lupus nephritis in children C4d level difference in children with systemic lupus with and without renal affection C4d level in lupus nephritis at activity and after remission Detection of C4d deposition in renal tissue relation to disease activity
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aya Khalifa, assisstant lecterurer
- Telefonnummer: +201016228446
- E-post: Dr.ayaahmedkhlifa@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahalam Ali, assisstant professor
- Telefonnummer: 201006807866
- E-post: dr.ahlam_ali@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Age younger than 18 years.
- Active SLE with and without renal affection
- Patients with biopsy proven LN according to ISN/RPS classification criteria of Lupus nephritis.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
This will include children and adolescents who fulfill the 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC)(10) classification criteria of SLE.
Inclusion Criteria:
- Age younger than 18 years.
- Active SLE with and without renal affection
- Patients with biopsy proven LN according to ISN/RPS classification criteria of Lupus nephritis.
Exclusion Criteria:
- -Patients in remission.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
systemic lupus wth renal affection
pt diagnosed with lupus nephritis
|
C4d plasma levels were analyzed by a unique assay specifically detecting C4d arising from complement activation and C4 plasma levels were quantified with competitive ELISA.
SLE patients in activitity with and without lupus nephritis In patient with lupus nephritis we will evaluate the C4d after developing remission in the form of reduction of proteinurea less than .5g/g
measured as PCR as complete response and less than50% reduction in proteinurea in partial response according to KIDGO guide line Percutaneous renal biopsies were performed in SLE and non-SLE patients under ultrasonographic guidance.
10% formalin-fixed tissue was embedded in paraffin.
Four μm-thick sections were stained with hematoxylin and eosin (H&E), periodic acid-Schiff (PAS), periodic acid methenamine silver (PAM), masson-trichrome and polyclonal rabbit anti-human C4d antibody, Renal biopsy specimens of SLE patients were assessed using the most recent modification of the World Health Organization (WHO)
|
systemic lupus without renal affection
pt diagnosed as systemic lupus without renal affection
|
C4d plasma levels were analyzed by a unique assay specifically detecting C4d arising from complement activation and C4 plasma levels were quantified with competitive ELISA.
SLE patients in activitity with and without lupus nephritis In patient with lupus nephritis we will evaluate the C4d after developing remission in the form of reduction of proteinurea less than .5g/g
measured as PCR as complete response and less than50% reduction in proteinurea in partial response according to KIDGO guide line Percutaneous renal biopsies were performed in SLE and non-SLE patients under ultrasonographic guidance.
10% formalin-fixed tissue was embedded in paraffin.
Four μm-thick sections were stained with hematoxylin and eosin (H&E), periodic acid-Schiff (PAS), periodic acid methenamine silver (PAM), masson-trichrome and polyclonal rabbit anti-human C4d antibody, Renal biopsy specimens of SLE patients were assessed using the most recent modification of the World Health Organization (WHO)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Evaluation of C4d in lupus nephritis in children
Tidsram: 2 years
|
2 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Martin M, Trattner R, Nilsson SC, Bjork A, Zickert A, Blom AM, Gunnarsson I. Plasma C4d Correlates With C4d Deposition in Kidneys and With Treatment Response in Lupus Nephritis Patients. Front Immunol. 2020 Oct 2;11:582737. doi: 10.3389/fimmu.2020.582737. eCollection 2020.
- Bennett M, Brunner HI. Biomarkers and updates on pediatrics lupus nephritis. Rheum Dis Clin North Am. 2013 Nov;39(4):833-53. doi: 10.1016/j.rdc.2013.05.001. Epub 2013 Jul 16.
- Kim MK, Maeng YI, Lee SJ, Lee IH, Bae J, Kang YN, Park BT, Park KK. Pathogenesis and significance of glomerular C4d deposition in lupus nephritis: activation of classical and lectin pathways. Int J Clin Exp Pathol. 2013 Sep 15;6(10):2157-67. eCollection 2013.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LNC4D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lupus nefrit
-
Chitwan Medical CollegeAvslutadAtt jämföra effekterna av mykofenolatmofetil med cyklofosfamid hos patienter med Neplaese Lupus Nephritis
-
AmgenAvslutadSystemisk lupus erythematosus | Kutan lupus | Lupus | Discoid lupusFörenta staterna
-
BiogenRekryteringSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusFörenta staterna, Italien, Korea, Republiken av, Taiwan, Argentina, Chile, Spanien, Kanada, Serbien, Frankrike, Tyskland, Japan, Brasilien, Storbritannien, Puerto Rico, Bulgarien, Portugal, Schweiz, Filippinerna, Saudiarabien, Sv... och mer
-
BiogenAnmälan via inbjudanSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusFrankrike, Spanien, Förenta staterna, Sverige
-
AmgenAvslutad
-
Florida Academic Dermatology CentersOkändDiscoid Lupus Erythematosus (DLE)Förenta staterna
-
AmgenAvslutadKutan lupus | LupusFörenta staterna, Australien, Kanada
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, inte rekryterandeLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakut kutanMexiko, Argentina, Australien, Förenta staterna, Frankrike, Tyskland, Polen, Taiwan
-
SanofiAvslutadKutan Lupus Erythematosus-Systemisk Lupus ErythematosusJapan
-
DxTerity DiagnosticsOkändSystemisk lupus erythematosus | Lupus erythematosus, systemisk | Lupus erythematosus | LupusFörenta staterna