The Expression Profile of New Complement Components in Childhood Lupus Nephritis
7 de octubre de 2021 actualizado por: Aya Khalifa, Assiut University
The aim of this study was to evaluate whether C4d is a better biomarker and examine whether C4d plasma levels correlate with treatment response and C4d kidney deposition in systemic lupus erythematosus (SLE) with lupus nephritis (LN).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluation of C4d in lupus nephritis in children C4d level difference in children with systemic lupus with and without renal affection C4d level in lupus nephritis at activity and after remission Detection of C4d deposition in renal tissue relation to disease activity
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aya Khalifa, assisstant lecterurer
- Número de teléfono: +201016228446
- Correo electrónico: Dr.ayaahmedkhlifa@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahalam Ali, assisstant professor
- Número de teléfono: 201006807866
- Correo electrónico: dr.ahlam_ali@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Age younger than 18 years.
- Active SLE with and without renal affection
- Patients with biopsy proven LN according to ISN/RPS classification criteria of Lupus nephritis.
Descripción
Inclusion Criteria:
This will include children and adolescents who fulfill the 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC)(10) classification criteria of SLE.
Inclusion Criteria:
- Age younger than 18 years.
- Active SLE with and without renal affection
- Patients with biopsy proven LN according to ISN/RPS classification criteria of Lupus nephritis.
Exclusion Criteria:
- -Patients in remission.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
systemic lupus wth renal affection
pt diagnosed with lupus nephritis
|
C4d plasma levels were analyzed by a unique assay specifically detecting C4d arising from complement activation and C4 plasma levels were quantified with competitive ELISA.
SLE patients in activitity with and without lupus nephritis In patient with lupus nephritis we will evaluate the C4d after developing remission in the form of reduction of proteinurea less than .5g/g
measured as PCR as complete response and less than50% reduction in proteinurea in partial response according to KIDGO guide line Percutaneous renal biopsies were performed in SLE and non-SLE patients under ultrasonographic guidance.
10% formalin-fixed tissue was embedded in paraffin.
Four μm-thick sections were stained with hematoxylin and eosin (H&E), periodic acid-Schiff (PAS), periodic acid methenamine silver (PAM), masson-trichrome and polyclonal rabbit anti-human C4d antibody, Renal biopsy specimens of SLE patients were assessed using the most recent modification of the World Health Organization (WHO)
|
|
systemic lupus without renal affection
pt diagnosed as systemic lupus without renal affection
|
C4d plasma levels were analyzed by a unique assay specifically detecting C4d arising from complement activation and C4 plasma levels were quantified with competitive ELISA.
SLE patients in activitity with and without lupus nephritis In patient with lupus nephritis we will evaluate the C4d after developing remission in the form of reduction of proteinurea less than .5g/g
measured as PCR as complete response and less than50% reduction in proteinurea in partial response according to KIDGO guide line Percutaneous renal biopsies were performed in SLE and non-SLE patients under ultrasonographic guidance.
10% formalin-fixed tissue was embedded in paraffin.
Four μm-thick sections were stained with hematoxylin and eosin (H&E), periodic acid-Schiff (PAS), periodic acid methenamine silver (PAM), masson-trichrome and polyclonal rabbit anti-human C4d antibody, Renal biopsy specimens of SLE patients were assessed using the most recent modification of the World Health Organization (WHO)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluation of C4d in lupus nephritis in children
Periodo de tiempo: 2 years
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Martin M, Trattner R, Nilsson SC, Bjork A, Zickert A, Blom AM, Gunnarsson I. Plasma C4d Correlates With C4d Deposition in Kidneys and With Treatment Response in Lupus Nephritis Patients. Front Immunol. 2020 Oct 2;11:582737. doi: 10.3389/fimmu.2020.582737. eCollection 2020.
- Bennett M, Brunner HI. Biomarkers and updates on pediatrics lupus nephritis. Rheum Dis Clin North Am. 2013 Nov;39(4):833-53. doi: 10.1016/j.rdc.2013.05.001. Epub 2013 Jul 16.
- Kim MK, Maeng YI, Lee SJ, Lee IH, Bae J, Kang YN, Park BT, Park KK. Pathogenesis and significance of glomerular C4d deposition in lupus nephritis: activation of classical and lectin pathways. Int J Clin Exp Pathol. 2013 Sep 15;6(10):2157-67. eCollection 2013.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LNC4D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .