The Expression Profile of New Complement Components in Childhood Lupus Nephritis
7 października 2021 zaktualizowane przez: Aya Khalifa, Assiut University
The aim of this study was to evaluate whether C4d is a better biomarker and examine whether C4d plasma levels correlate with treatment response and C4d kidney deposition in systemic lupus erythematosus (SLE) with lupus nephritis (LN).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Evaluation of C4d in lupus nephritis in children C4d level difference in children with systemic lupus with and without renal affection C4d level in lupus nephritis at activity and after remission Detection of C4d deposition in renal tissue relation to disease activity
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aya Khalifa, assisstant lecterurer
- Numer telefonu: +201016228446
- E-mail: Dr.ayaahmedkhlifa@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahalam Ali, assisstant professor
- Numer telefonu: 201006807866
- E-mail: dr.ahlam_ali@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Age younger than 18 years.
- Active SLE with and without renal affection
- Patients with biopsy proven LN according to ISN/RPS classification criteria of Lupus nephritis.
Opis
Inclusion Criteria:
This will include children and adolescents who fulfill the 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC)(10) classification criteria of SLE.
Inclusion Criteria:
- Age younger than 18 years.
- Active SLE with and without renal affection
- Patients with biopsy proven LN according to ISN/RPS classification criteria of Lupus nephritis.
Exclusion Criteria:
- -Patients in remission.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
systemic lupus wth renal affection
pt diagnosed with lupus nephritis
|
C4d plasma levels were analyzed by a unique assay specifically detecting C4d arising from complement activation and C4 plasma levels were quantified with competitive ELISA.
SLE patients in activitity with and without lupus nephritis In patient with lupus nephritis we will evaluate the C4d after developing remission in the form of reduction of proteinurea less than .5g/g
measured as PCR as complete response and less than50% reduction in proteinurea in partial response according to KIDGO guide line Percutaneous renal biopsies were performed in SLE and non-SLE patients under ultrasonographic guidance.
10% formalin-fixed tissue was embedded in paraffin.
Four μm-thick sections were stained with hematoxylin and eosin (H&E), periodic acid-Schiff (PAS), periodic acid methenamine silver (PAM), masson-trichrome and polyclonal rabbit anti-human C4d antibody, Renal biopsy specimens of SLE patients were assessed using the most recent modification of the World Health Organization (WHO)
|
|
systemic lupus without renal affection
pt diagnosed as systemic lupus without renal affection
|
C4d plasma levels were analyzed by a unique assay specifically detecting C4d arising from complement activation and C4 plasma levels were quantified with competitive ELISA.
SLE patients in activitity with and without lupus nephritis In patient with lupus nephritis we will evaluate the C4d after developing remission in the form of reduction of proteinurea less than .5g/g
measured as PCR as complete response and less than50% reduction in proteinurea in partial response according to KIDGO guide line Percutaneous renal biopsies were performed in SLE and non-SLE patients under ultrasonographic guidance.
10% formalin-fixed tissue was embedded in paraffin.
Four μm-thick sections were stained with hematoxylin and eosin (H&E), periodic acid-Schiff (PAS), periodic acid methenamine silver (PAM), masson-trichrome and polyclonal rabbit anti-human C4d antibody, Renal biopsy specimens of SLE patients were assessed using the most recent modification of the World Health Organization (WHO)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Evaluation of C4d in lupus nephritis in children
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Martin M, Trattner R, Nilsson SC, Bjork A, Zickert A, Blom AM, Gunnarsson I. Plasma C4d Correlates With C4d Deposition in Kidneys and With Treatment Response in Lupus Nephritis Patients. Front Immunol. 2020 Oct 2;11:582737. doi: 10.3389/fimmu.2020.582737. eCollection 2020.
- Bennett M, Brunner HI. Biomarkers and updates on pediatrics lupus nephritis. Rheum Dis Clin North Am. 2013 Nov;39(4):833-53. doi: 10.1016/j.rdc.2013.05.001. Epub 2013 Jul 16.
- Kim MK, Maeng YI, Lee SJ, Lee IH, Bae J, Kang YN, Park BT, Park KK. Pathogenesis and significance of glomerular C4d deposition in lupus nephritis: activation of classical and lectin pathways. Int J Clin Exp Pathol. 2013 Sep 15;6(10):2157-67. eCollection 2013.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LNC4D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .