The Effectiveness of Smartphone Application on the Serevity of Obstructive Sleep Apnea
9 novembre 2021 mis à jour par: Hsu Hsiu-Chin, Chang Gung University of Science and Technology
Constructing a Care Model Combing Smartphone Application to Improve Obstructive Apnea in Obesity Adults: a Longitudinal Study
A two-year study design is formulated.
The overall aim of this study is to examine the effectiveness of the care model combing smartphone application on improve obstructive apnea in obesity adults.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study was the second year.The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of the lifestyle modification intervention for overweight employees with obstructive sleep apnea.
A randomized control trial with single blind will be used.
Stratified with proportional randomized sampling will be employed and 160 suitable participants will be recruited from 4 electronics industries in northern of Taiwan.
The subjects will be randomly divided into three groups.
The total duration of intervention program is 6 months.
Only the intervention group received the Combining Smartphone Application with lifestyle modification Intervention.
The home portable sleep monitor will be used to collect the change of AHI at baseline, 3, and 6 months after intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
146
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Miaoli, Taïwan, 350
- Phison Electronics Corp
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria: a) >21 years old; b) )BMI greater than24 kg/m2; (c) the absence of any mental disorder, alcohol and drug addiction, and serious disease, such as cancer or cardiorespiratory failure; and d) Screening for OSA , AHI>5 and voluntary participation.
-
Exclusion Criteria:
- a) diagnosis of OSA and currently under treatment and；b) diagnosis of severe depression (c) have cardiopulmonary diseases and are not suitable for activities; and d) plan to become pregnant during or within 6 months
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: smartphone application with education
participants were provides 3 times lifestyle modification education and using smartphone app program
|
The study will introduce a health-promoting lifestyle through the combination of a smartphone app (MyFitnessPal) for the experimental group, emphasizing the use of behavior change techniques to reduce weight, thereby improving the obstructive sleep apnea with overweight and obese employees in the workplace.
The self-monitoring, instant feedback, and social support, as well as individualized tailor-made functions are used in intervention programs.
The intervention process adopts a healthy weight reduction plan, focusing on a balanced diet, moderately reducing the calories of the food, and combining weight loss methods such as increasing exercise as the main axis, emphasizing the concept of self-monitoring of weight, calorie intake, and exercise .
|
|
Expérimental: smartphone application
participants were only provided smartphone app program
|
The study will introduce a health-promoting lifestyle through the combination of a smartphone app (MyFitnessPal) for the experimental group, emphasizing the use of behavior change techniques to reduce weight, thereby improving the obstructive sleep apnea with overweight and obese employees in the workplace.
The self-monitoring, instant feedback, and social support, as well as individualized tailor-made functions are used in intervention programs.
The intervention process adopts a healthy weight reduction plan, focusing on a balanced diet, moderately reducing the calories of the food, and combining weight loss methods such as increasing exercise as the main axis, emphasizing the concept of self-monitoring of weight, calorie intake, and exercise .
|
|
Aucune intervention: waiting list
No intervention was provided, but researchers explained the results of OSA screening for participants after every examination
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apnea-Hypopnea Index
Délai: one night
|
using the Portable sleep monitor to examine the change of Apnea-Hypopnea Index
|
one night
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsiu-Chin Hsu, e-mail, Department of Graduate Institute of Health Care, Chang Gung University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
29 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
8 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2021
Première publication (Réel)
19 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201802318B0A3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .