The Effectiveness of Smartphone Application on the Serevity of Obstructive Sleep Apnea
9 listopada 2021 zaktualizowane przez: Hsu Hsiu-Chin, Chang Gung University of Science and Technology
Constructing a Care Model Combing Smartphone Application to Improve Obstructive Apnea in Obesity Adults: a Longitudinal Study
A two-year study design is formulated.
The overall aim of this study is to examine the effectiveness of the care model combing smartphone application on improve obstructive apnea in obesity adults.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study was the second year.The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of the lifestyle modification intervention for overweight employees with obstructive sleep apnea.
A randomized control trial with single blind will be used.
Stratified with proportional randomized sampling will be employed and 160 suitable participants will be recruited from 4 electronics industries in northern of Taiwan.
The subjects will be randomly divided into three groups.
The total duration of intervention program is 6 months.
Only the intervention group received the Combining Smartphone Application with lifestyle modification Intervention.
The home portable sleep monitor will be used to collect the change of AHI at baseline, 3, and 6 months after intervention.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
146
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Miaoli, Tajwan, 350
- Phison Electronics Corp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria: a) >21 years old; b) )BMI greater than24 kg/m2; (c) the absence of any mental disorder, alcohol and drug addiction, and serious disease, such as cancer or cardiorespiratory failure; and d) Screening for OSA , AHI>5 and voluntary participation.
-
Exclusion Criteria:
- a) diagnosis of OSA and currently under treatment and；b) diagnosis of severe depression (c) have cardiopulmonary diseases and are not suitable for activities; and d) plan to become pregnant during or within 6 months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: smartphone application with education
participants were provides 3 times lifestyle modification education and using smartphone app program
|
The study will introduce a health-promoting lifestyle through the combination of a smartphone app (MyFitnessPal) for the experimental group, emphasizing the use of behavior change techniques to reduce weight, thereby improving the obstructive sleep apnea with overweight and obese employees in the workplace.
The self-monitoring, instant feedback, and social support, as well as individualized tailor-made functions are used in intervention programs.
The intervention process adopts a healthy weight reduction plan, focusing on a balanced diet, moderately reducing the calories of the food, and combining weight loss methods such as increasing exercise as the main axis, emphasizing the concept of self-monitoring of weight, calorie intake, and exercise .
|
|
Eksperymentalny: smartphone application
participants were only provided smartphone app program
|
The study will introduce a health-promoting lifestyle through the combination of a smartphone app (MyFitnessPal) for the experimental group, emphasizing the use of behavior change techniques to reduce weight, thereby improving the obstructive sleep apnea with overweight and obese employees in the workplace.
The self-monitoring, instant feedback, and social support, as well as individualized tailor-made functions are used in intervention programs.
The intervention process adopts a healthy weight reduction plan, focusing on a balanced diet, moderately reducing the calories of the food, and combining weight loss methods such as increasing exercise as the main axis, emphasizing the concept of self-monitoring of weight, calorie intake, and exercise .
|
|
Brak interwencji: waiting list
No intervention was provided, but researchers explained the results of OSA screening for participants after every examination
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Apnea-Hypopnea Index
Ramy czasowe: one night
|
using the Portable sleep monitor to examine the change of Apnea-Hypopnea Index
|
one night
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hsiu-Chin Hsu, e-mail, Department of Graduate Institute of Health Care, Chang Gung University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201802318B0A3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .