The Effectiveness of Smartphone Application on the Serevity of Obstructive Sleep Apnea
9. november 2021 oppdatert av: Hsu Hsiu-Chin, Chang Gung University of Science and Technology
Constructing a Care Model Combing Smartphone Application to Improve Obstructive Apnea in Obesity Adults: a Longitudinal Study
A two-year study design is formulated.
The overall aim of this study is to examine the effectiveness of the care model combing smartphone application on improve obstructive apnea in obesity adults.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study was the second year.The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of the lifestyle modification intervention for overweight employees with obstructive sleep apnea.
A randomized control trial with single blind will be used.
Stratified with proportional randomized sampling will be employed and 160 suitable participants will be recruited from 4 electronics industries in northern of Taiwan.
The subjects will be randomly divided into three groups.
The total duration of intervention program is 6 months.
Only the intervention group received the Combining Smartphone Application with lifestyle modification Intervention.
The home portable sleep monitor will be used to collect the change of AHI at baseline, 3, and 6 months after intervention.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
146
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Miaoli, Taiwan, 350
- Phison Electronics Corp
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria: a) >21 years old; b) )BMI greater than24 kg/m2; (c) the absence of any mental disorder, alcohol and drug addiction, and serious disease, such as cancer or cardiorespiratory failure; and d) Screening for OSA , AHI>5 and voluntary participation.
-
Exclusion Criteria:
- a) diagnosis of OSA and currently under treatment and；b) diagnosis of severe depression (c) have cardiopulmonary diseases and are not suitable for activities; and d) plan to become pregnant during or within 6 months
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: smartphone application with education
participants were provides 3 times lifestyle modification education and using smartphone app program
|
The study will introduce a health-promoting lifestyle through the combination of a smartphone app (MyFitnessPal) for the experimental group, emphasizing the use of behavior change techniques to reduce weight, thereby improving the obstructive sleep apnea with overweight and obese employees in the workplace.
The self-monitoring, instant feedback, and social support, as well as individualized tailor-made functions are used in intervention programs.
The intervention process adopts a healthy weight reduction plan, focusing on a balanced diet, moderately reducing the calories of the food, and combining weight loss methods such as increasing exercise as the main axis, emphasizing the concept of self-monitoring of weight, calorie intake, and exercise .
|
|
Eksperimentell: smartphone application
participants were only provided smartphone app program
|
The study will introduce a health-promoting lifestyle through the combination of a smartphone app (MyFitnessPal) for the experimental group, emphasizing the use of behavior change techniques to reduce weight, thereby improving the obstructive sleep apnea with overweight and obese employees in the workplace.
The self-monitoring, instant feedback, and social support, as well as individualized tailor-made functions are used in intervention programs.
The intervention process adopts a healthy weight reduction plan, focusing on a balanced diet, moderately reducing the calories of the food, and combining weight loss methods such as increasing exercise as the main axis, emphasizing the concept of self-monitoring of weight, calorie intake, and exercise .
|
|
Ingen inngripen: waiting list
No intervention was provided, but researchers explained the results of OSA screening for participants after every examination
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apnea-Hypopnea Index
Tidsramme: one night
|
using the Portable sleep monitor to examine the change of Apnea-Hypopnea Index
|
one night
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hsiu-Chin Hsu, e-mail, Department of Graduate Institute of Health Care, Chang Gung University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
29. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
8. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201802318B0A3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .