Influence of Trauma on Pain Area and Widespreadness in Chronic Pain Patients
12 janvier 2022 mis à jour par: Manuel Sanchez, Jorge, Hannover Medical School
It is well known that patients suffering from chronic pain report higher levels of pain, anxiety, and depression if they have experienced a traumatic event. However, little is know about pain area and widespreadness.
In this retrospective study, we want to investigate whether pain area and widespreadness differs in chronic pain patients with and without traumatic events. To test this hypothesis we will retrospectively analyse pain drawings collected at the pain outpatient department from Hannover Medical School. Participants will be divided into four groups depending on the severity of their traumatic events: no trauma; accidental trauma; interpersonal trauma; post-traumatic stress disorder (PTSD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
914
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hannover, Allemagne, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with chronic pain visiting the pain outpatient department at Hannover Medical School.
La description
Inclusion Criteria:
- Chronic pain
Exclusion Criteria:
- None
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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No trauma
Patients suffering from chronic pain without traumatic life events
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Accidental trauma
Patients suffering from chronic pain who have experienced at least one accidental trauma
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Interpersonal trauma
Patients suffering from chronic pain who have experienced at least one interpersonal trauma
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PTSD
Patients suffering from chronic pain and diagnosed with PTSD
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Difference in pain area
Délai: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
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Pain area derived from electronic pain drawings (SymptomMapper).
The score ranges from 0 to 100% body area.
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First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
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Difference in pain widespreadness
Délai: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
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Widespread pain index (WPI) derived from electronic pain drawings (SymptomMapper).
The score ranges from 0 (no pain) to 19 (pain affects all possible regions).
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First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Difference in current pain
Délai: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
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Visual analogue scale from 0 ("no pain") to 100 ("maximal imaginable pain").
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First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
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Difference in mean pain in the last four weeks
Délai: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
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Visual analogue scale from 0 ("no pain") to 100 ("maximal imaginable pain").
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First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
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Difference in maximal pain in the last four weeks
Délai: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
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Visual analogue scale from 0 ("no pain") to 100 ("maximal imaginable pain").
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First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
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Difference in acceptable pain
Délai: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
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Visual analogue scale from 0 ("no pain") to 100 ("maximal imaginable pain").
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First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
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Difference in sleep impairment
Délai: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
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Visual analogue scale from 0 ("no impairment") to 100 ("maximal imaginable impairment").
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First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
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Difference in pain-related disability
Délai: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
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Pain-related disability assessed via the Pain Disability Index (PDI).
The score ranges from 0 (no pain-related disability) to 70 (maximal disability).
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First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
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Difference in depression
Délai: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
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Depression assessed via the 9-item depression scale (PHQ-9) from the German version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-D).
The score ranges from 0 (no depression) to 27 (maximal depression).
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First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
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Difference in somatic symptoms
Délai: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
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Somatic symptoms assessed via the 15-item somatic scale (PHQ-15) from the German version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-D).
The score ranges from 0 (no somatic symptom burden) to 30 (maximal somatic symptom burden).
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First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
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Difference in anxiety
Délai: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
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Anxiety assessed via the 7-item anxiety scale (GAD-7) from the German version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-D).
The score ranges from 0 (no anxiety) to 21 (maximal anxiety).
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First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
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Difference in stress
Délai: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
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Stress assessed via the 10-item stress scale (PHQ-Stress) from the German version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-D).
The score ranges from 0 (no stress) to 20 (maximal stress).
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First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jorge Manuel Sánchez, Hannover Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
7 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2022
Première publication (Réel)
13 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9681 (Autre identifiant: CTEP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .