Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Influence of Trauma on Pain Area and Widespreadness in Chronic Pain Patients

12. ledna 2022 aktualizováno: Manuel Sanchez, Jorge, Hannover Medical School

It is well known that patients suffering from chronic pain report higher levels of pain, anxiety, and depression if they have experienced a traumatic event. However, little is know about pain area and widespreadness.

In this retrospective study, we want to investigate whether pain area and widespreadness differs in chronic pain patients with and without traumatic events. To test this hypothesis we will retrospectively analyse pain drawings collected at the pain outpatient department from Hannover Medical School. Participants will be divided into four groups depending on the severity of their traumatic events: no trauma; accidental trauma; interpersonal trauma; post-traumatic stress disorder (PTSD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

914

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hannover, Německo, 30625
        • Hannover Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with chronic pain visiting the pain outpatient department at Hannover Medical School.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Chronic pain

Exclusion Criteria:

  • None

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
No trauma
Patients suffering from chronic pain without traumatic life events
Accidental trauma
Patients suffering from chronic pain who have experienced at least one accidental trauma
Interpersonal trauma
Patients suffering from chronic pain who have experienced at least one interpersonal trauma
PTSD
Patients suffering from chronic pain and diagnosed with PTSD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Difference in pain area
Časové okno: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Pain area derived from electronic pain drawings (SymptomMapper). The score ranges from 0 to 100% body area.
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in pain widespreadness
Časové okno: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Widespread pain index (WPI) derived from electronic pain drawings (SymptomMapper). The score ranges from 0 (no pain) to 19 (pain affects all possible regions).
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Difference in current pain
Časové okno: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Visual analogue scale from 0 ("no pain") to 100 ("maximal imaginable pain").
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in mean pain in the last four weeks
Časové okno: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Visual analogue scale from 0 ("no pain") to 100 ("maximal imaginable pain").
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in maximal pain in the last four weeks
Časové okno: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Visual analogue scale from 0 ("no pain") to 100 ("maximal imaginable pain").
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in acceptable pain
Časové okno: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Visual analogue scale from 0 ("no pain") to 100 ("maximal imaginable pain").
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in sleep impairment
Časové okno: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Visual analogue scale from 0 ("no impairment") to 100 ("maximal imaginable impairment").
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in pain-related disability
Časové okno: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Pain-related disability assessed via the Pain Disability Index (PDI). The score ranges from 0 (no pain-related disability) to 70 (maximal disability).
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in depression
Časové okno: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Depression assessed via the 9-item depression scale (PHQ-9) from the German version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-D). The score ranges from 0 (no depression) to 27 (maximal depression).
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in somatic symptoms
Časové okno: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Somatic symptoms assessed via the 15-item somatic scale (PHQ-15) from the German version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-D). The score ranges from 0 (no somatic symptom burden) to 30 (maximal somatic symptom burden).
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in anxiety
Časové okno: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Anxiety assessed via the 7-item anxiety scale (GAD-7) from the German version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-D). The score ranges from 0 (no anxiety) to 21 (maximal anxiety).
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in stress
Časové okno: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Stress assessed via the 10-item stress scale (PHQ-Stress) from the German version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-D). The score ranges from 0 (no stress) to 20 (maximal stress).
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hannover Medical School

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jorge Manuel Sánchez, Hannover Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9681 (Jiný identifikátor: CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit