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Influence of Trauma on Pain Area and Widespreadness in Chronic Pain Patients

12. Januar 2022 aktualisiert von: Manuel Sanchez, Jorge, Hannover Medical School

It is well known that patients suffering from chronic pain report higher levels of pain, anxiety, and depression if they have experienced a traumatic event. However, little is know about pain area and widespreadness.

In this retrospective study, we want to investigate whether pain area and widespreadness differs in chronic pain patients with and without traumatic events. To test this hypothesis we will retrospectively analyse pain drawings collected at the pain outpatient department from Hannover Medical School. Participants will be divided into four groups depending on the severity of their traumatic events: no trauma; accidental trauma; interpersonal trauma; post-traumatic stress disorder (PTSD).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

914

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Hannover Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with chronic pain visiting the pain outpatient department at Hannover Medical School.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Chronic pain

Exclusion Criteria:

  • None

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
No trauma
Patients suffering from chronic pain without traumatic life events
Accidental trauma
Patients suffering from chronic pain who have experienced at least one accidental trauma
Interpersonal trauma
Patients suffering from chronic pain who have experienced at least one interpersonal trauma
PTSD
Patients suffering from chronic pain and diagnosed with PTSD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Difference in pain area
Zeitfenster: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Pain area derived from electronic pain drawings (SymptomMapper). The score ranges from 0 to 100% body area.
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in pain widespreadness
Zeitfenster: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Widespread pain index (WPI) derived from electronic pain drawings (SymptomMapper). The score ranges from 0 (no pain) to 19 (pain affects all possible regions).
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Difference in current pain
Zeitfenster: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Visual analogue scale from 0 ("no pain") to 100 ("maximal imaginable pain").
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in mean pain in the last four weeks
Zeitfenster: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Visual analogue scale from 0 ("no pain") to 100 ("maximal imaginable pain").
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in maximal pain in the last four weeks
Zeitfenster: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Visual analogue scale from 0 ("no pain") to 100 ("maximal imaginable pain").
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in acceptable pain
Zeitfenster: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Visual analogue scale from 0 ("no pain") to 100 ("maximal imaginable pain").
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in sleep impairment
Zeitfenster: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Visual analogue scale from 0 ("no impairment") to 100 ("maximal imaginable impairment").
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in pain-related disability
Zeitfenster: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Pain-related disability assessed via the Pain Disability Index (PDI). The score ranges from 0 (no pain-related disability) to 70 (maximal disability).
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in depression
Zeitfenster: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Depression assessed via the 9-item depression scale (PHQ-9) from the German version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-D). The score ranges from 0 (no depression) to 27 (maximal depression).
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in somatic symptoms
Zeitfenster: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Somatic symptoms assessed via the 15-item somatic scale (PHQ-15) from the German version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-D). The score ranges from 0 (no somatic symptom burden) to 30 (maximal somatic symptom burden).
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in anxiety
Zeitfenster: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Anxiety assessed via the 7-item anxiety scale (GAD-7) from the German version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-D). The score ranges from 0 (no anxiety) to 21 (maximal anxiety).
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in stress
Zeitfenster: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Stress assessed via the 10-item stress scale (PHQ-Stress) from the German version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-D). The score ranges from 0 (no stress) to 20 (maximal stress).
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hannover Medical School

Ermittler

  • Hauptermittler: Jorge Manuel Sánchez, Hannover Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9681 (Andere Kennung: CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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