Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Influence of Trauma on Pain Area and Widespreadness in Chronic Pain Patients

12 januari 2022 bijgewerkt door: Manuel Sanchez, Jorge, Hannover Medical School

It is well known that patients suffering from chronic pain report higher levels of pain, anxiety, and depression if they have experienced a traumatic event. However, little is know about pain area and widespreadness.

In this retrospective study, we want to investigate whether pain area and widespreadness differs in chronic pain patients with and without traumatic events. To test this hypothesis we will retrospectively analyse pain drawings collected at the pain outpatient department from Hannover Medical School. Participants will be divided into four groups depending on the severity of their traumatic events: no trauma; accidental trauma; interpersonal trauma; post-traumatic stress disorder (PTSD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

914

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hannover, Duitsland, 30625
        • Hannover Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with chronic pain visiting the pain outpatient department at Hannover Medical School.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Chronic pain

Exclusion Criteria:

  • None

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
No trauma
Patients suffering from chronic pain without traumatic life events
Accidental trauma
Patients suffering from chronic pain who have experienced at least one accidental trauma
Interpersonal trauma
Patients suffering from chronic pain who have experienced at least one interpersonal trauma
PTSD
Patients suffering from chronic pain and diagnosed with PTSD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Difference in pain area
Tijdsspanne: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Pain area derived from electronic pain drawings (SymptomMapper). The score ranges from 0 to 100% body area.
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in pain widespreadness
Tijdsspanne: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Widespread pain index (WPI) derived from electronic pain drawings (SymptomMapper). The score ranges from 0 (no pain) to 19 (pain affects all possible regions).
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Difference in current pain
Tijdsspanne: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Visual analogue scale from 0 ("no pain") to 100 ("maximal imaginable pain").
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in mean pain in the last four weeks
Tijdsspanne: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Visual analogue scale from 0 ("no pain") to 100 ("maximal imaginable pain").
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in maximal pain in the last four weeks
Tijdsspanne: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Visual analogue scale from 0 ("no pain") to 100 ("maximal imaginable pain").
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in acceptable pain
Tijdsspanne: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Visual analogue scale from 0 ("no pain") to 100 ("maximal imaginable pain").
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in sleep impairment
Tijdsspanne: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Visual analogue scale from 0 ("no impairment") to 100 ("maximal imaginable impairment").
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in pain-related disability
Tijdsspanne: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Pain-related disability assessed via the Pain Disability Index (PDI). The score ranges from 0 (no pain-related disability) to 70 (maximal disability).
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in depression
Tijdsspanne: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Depression assessed via the 9-item depression scale (PHQ-9) from the German version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-D). The score ranges from 0 (no depression) to 27 (maximal depression).
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in somatic symptoms
Tijdsspanne: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Somatic symptoms assessed via the 15-item somatic scale (PHQ-15) from the German version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-D). The score ranges from 0 (no somatic symptom burden) to 30 (maximal somatic symptom burden).
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in anxiety
Tijdsspanne: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Anxiety assessed via the 7-item anxiety scale (GAD-7) from the German version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-D). The score ranges from 0 (no anxiety) to 21 (maximal anxiety).
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in stress
Tijdsspanne: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Stress assessed via the 10-item stress scale (PHQ-Stress) from the German version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-D). The score ranges from 0 (no stress) to 20 (maximal stress).
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jorge Manuel Sánchez, Hannover Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 9681 (Andere identificatie: CTEP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren