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Inter-Brain Synchrony in Psychotherapy for Test Anxiety (IBSP-TA)

13 avril 2022 mis à jour par: University of Haifa

The study aims to examine inter-brain synchrony between patients and therapists over the course of psychotherapy. Eight patients underwent a 6-session course of psychotherapy for test anxiety including Cognitive Behavioral Therapy (CBT) and imagery work, following an existing protocol (see Prinz et al., 2019), as well as a pre- and post- treatment interview (with different interviewers). The researchers used functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) imaging to record brain activity during both interviews and sessions 1, 3, and 5, and collected saliva samples to measure hormone levels during the same sessions. Participants completed questionnaires before and after the study, and before and after each session.

The researchers hypothesized that synchrony will gradually increase over the psychotherapy sessions, that synchrony in the pre-treatment interview will be lower than in the post-treatment interview, and that synchrony would be correlated with increases in Oxytocin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This study centers on a short-term 6-session imagery-based treatment protocol for Test anxiety (Developed by Prof. Eshkol Rafaeli who is a collaborator on the study, with colleagues at the University of Trier; for the full protocol, see www.osf.io/hraqd). The protocol integrates traditional cognitive behavioral and imagery techniques; each session is also followed by some homework assignment, aimed at practicing the contents of the session and/or preparing for the next one.

The study lasted 8 weeks. On weeks 1 and 8 participants came in to a screening interview preformed by a research assistant. On weeks 2-7 participants came in to therapy meetings, according to the aforementioned protocol. On weeks 1,2,4,6,8 the researchers also performed functional near-infrared spectroscopy (fNIRS). imaging and took saliva samples. Participants, assessors (in assessment sessions) and therapists (in treatment sessions) underwent fNIRS imaging and provided saliva samples to measure Oxytocin and Cortisol levels. Samples were tested for hormonal levels and subsequently destroyed.

The study was an exploratory study, with the same therapist, who was a licensed clinical psychologist, treating all patients. He received supervision from an experienced psychologist with long experience employing cognitive-behavioral and experiential treatment methods.

Preliminary questionnaires. (a) Test Anxiety Inventory (b) Young Schema Questionnaire (YSQ-3) to assess early maladaptive schemas; (c) Ten Item Personality Inventory (TIPI) to assess Big-5 characteristics; (d) Schema Mode Inventory (SMI-2) to assess schema modes ; (e) Adult Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Self Report Scale; (f) Inventory of Interpersonal Problems (IIP) to assess interpersonal problems; (f) General Anxiety Disorder 7-item (GAD7) scale to assess anxiety symptoms; (g) Mindset questionnaire; (h) Patient Health Questionnaire (PHQ9) to assess depression symptoms; (i) Relationship Quality (RQ) to assess attachment; (j) demographic questionnaire; (k) Trauma questionnaires - The life event and Post Traumatic Stress Disorder checklists for the Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) and the Adverse Childhood Experiences Scale .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël, 3498838
        • University of Haifa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Test Anxiety Inventory at least 50.

Exclusion Criteria:

  • Participants with severe mood, anxiety, obsessional, psychotic, or eating disorders as assessed using a Diagnostic Interview for Anxiety, Mood, and Obsessive-compulsive and related Neuropsychiatric Disorders (DIAMOND) interview were excluded (However, comorbid single-episode major depressive disorder or social anxiety disorder did not lead to exclusion).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Main group
The group underwent a psychotherapy course combining CBT and imagery work. (For full protocol see Prinz et al., 2019)
voir description du groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from baseline State Test Anxiety
Délai: Weeks 2,7
A six-item self-report questionnaire designed to measure test anxiety, evaluation apprehension and low efficacy (Lawrence & Williams, 2013). Change was defined as the difference between State Test Anxiety at week 7 and at week 2, and a successful outcome would be State Test Anxiety being lower at week 7 than at week 2. The scale is comprised of 6 items scored between 0 and 6, with the scale value being the mean of the items and as such also ranging between 0 and 6, with higher values representing more anxiety (i.e., more symptoms).
Weeks 2,7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from baseline Test Anxiety Inventory
Délai: Weeks 1,8
A 20-item questionnaire measuring test anxiety (Spielberger, 1980). Change was defined as the difference between Test Anxiety Inventory values at week 1 and at week 8, and a successful outcome would be Test Anxiety Inventory being lower at week 8 than at week 1. Each item is scored between 1 and 4 and the scale value is calculated by summing the items, such that the scale ranges between 20 and 80, with high values representing more anxiety (i.e., more symptoms).
Weeks 1,8

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from baseline Outcome Rating Scale
Délai: Weeks 2,7
The Outcome Rating Scale (ORS) is a 4-item questionnaire evaluating general wellbeing (Miller et al., 2003). Change was defined as the difference between the ORS at week 7 and at week 2, and a successful outcome would be ORS at week 7 being higher than at week 2. ORS is presented as 4 visual slider items, and the scale is calculated by mapping each slider position to a number between 0 and 100 and calculating the mean of the 4 items, resulting in a scale ranging between 0 and 100 with 100 representing greater wellbeing.
Weeks 2,7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

16 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Première publication (Réel)

20 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 185/21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Numerical questionnaire data, hormone levels and fNIRS recordings will be made available to other researchers.

Délai de partage IPD

After publication.

Critères d'accès au partage IPD

Open Access

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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