- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05336734
Inter-Brain Synchrony in Psychotherapy for Test Anxiety (IBSP-TA)
The study aims to examine inter-brain synchrony between patients and therapists over the course of psychotherapy. Eight patients underwent a 6-session course of psychotherapy for test anxiety including Cognitive Behavioral Therapy (CBT) and imagery work, following an existing protocol (see Prinz et al., 2019), as well as a pre- and post- treatment interview (with different interviewers). The researchers used functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) imaging to record brain activity during both interviews and sessions 1, 3, and 5, and collected saliva samples to measure hormone levels during the same sessions. Participants completed questionnaires before and after the study, and before and after each session.
The researchers hypothesized that synchrony will gradually increase over the psychotherapy sessions, that synchrony in the pre-treatment interview will be lower than in the post-treatment interview, and that synchrony would be correlated with increases in Oxytocin.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
This study centers on a short-term 6-session imagery-based treatment protocol for Test anxiety (Developed by Prof. Eshkol Rafaeli who is a collaborator on the study, with colleagues at the University of Trier; for the full protocol, see www.osf.io/hraqd). The protocol integrates traditional cognitive behavioral and imagery techniques; each session is also followed by some homework assignment, aimed at practicing the contents of the session and/or preparing for the next one.
The study lasted 8 weeks. On weeks 1 and 8 participants came in to a screening interview preformed by a research assistant. On weeks 2-7 participants came in to therapy meetings, according to the aforementioned protocol. On weeks 1,2,4,6,8 the researchers also performed functional near-infrared spectroscopy (fNIRS). imaging and took saliva samples. Participants, assessors (in assessment sessions) and therapists (in treatment sessions) underwent fNIRS imaging and provided saliva samples to measure Oxytocin and Cortisol levels. Samples were tested for hormonal levels and subsequently destroyed.
The study was an exploratory study, with the same therapist, who was a licensed clinical psychologist, treating all patients. He received supervision from an experienced psychologist with long experience employing cognitive-behavioral and experiential treatment methods.
Preliminary questionnaires. (a) Test Anxiety Inventory (b) Young Schema Questionnaire (YSQ-3) to assess early maladaptive schemas; (c) Ten Item Personality Inventory (TIPI) to assess Big-5 characteristics; (d) Schema Mode Inventory (SMI-2) to assess schema modes ; (e) Adult Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Self Report Scale; (f) Inventory of Interpersonal Problems (IIP) to assess interpersonal problems; (f) General Anxiety Disorder 7-item (GAD7) scale to assess anxiety symptoms; (g) Mindset questionnaire; (h) Patient Health Questionnaire (PHQ9) to assess depression symptoms; (i) Relationship Quality (RQ) to assess attachment; (j) demographic questionnaire; (k) Trauma questionnaires - The life event and Post Traumatic Stress Disorder checklists for the Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) and the Adverse Childhood Experiences Scale .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 3498838
- University of Haifa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Test Anxiety Inventory at least 50.
Exclusion Criteria:
- Participants with severe mood, anxiety, obsessional, psychotic, or eating disorders as assessed using a Diagnostic Interview for Anxiety, Mood, and Obsessive-compulsive and related Neuropsychiatric Disorders (DIAMOND) interview were excluded (However, comorbid single-episode major depressive disorder or social anxiety disorder did not lead to exclusion).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Main group
The group underwent a psychotherapy course combining CBT and imagery work.
(For full protocol see Prinz et al., 2019)
|
zobacz opis grupy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change from baseline State Test Anxiety
Ramy czasowe: Weeks 2,7
|
A six-item self-report questionnaire designed to measure test anxiety, evaluation apprehension and low efficacy (Lawrence & Williams, 2013).
Change was defined as the difference between State Test Anxiety at week 7 and at week 2, and a successful outcome would be State Test Anxiety being lower at week 7 than at week 2. The scale is comprised of 6 items scored between 0 and 6, with the scale value being the mean of the items and as such also ranging between 0 and 6, with higher values representing more anxiety (i.e., more symptoms).
|
Weeks 2,7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change from baseline Test Anxiety Inventory
Ramy czasowe: Weeks 1,8
|
A 20-item questionnaire measuring test anxiety (Spielberger, 1980).
Change was defined as the difference between Test Anxiety Inventory values at week 1 and at week 8, and a successful outcome would be Test Anxiety Inventory being lower at week 8 than at week 1.
Each item is scored between 1 and 4 and the scale value is calculated by summing the items, such that the scale ranges between 20 and 80, with high values representing more anxiety (i.e., more symptoms).
|
Weeks 1,8
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change from baseline Outcome Rating Scale
Ramy czasowe: Weeks 2,7
|
The Outcome Rating Scale (ORS) is a 4-item questionnaire evaluating general wellbeing (Miller et al., 2003).
Change was defined as the difference between the ORS at week 7 and at week 2, and a successful outcome would be ORS at week 7 being higher than at week 2. ORS is presented as 4 visual slider items, and the scale is calculated by mapping each slider position to a number between 0 and 100 and calculating the mean of the 4 items, resulting in a scale ranging between 0 and 100 with 100 representing greater wellbeing.
|
Weeks 2,7
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Prinz JN, Bar-Kalifa E, Rafaeli E, Sened H, Lutz W. Imagery-based treatment for test anxiety: A multiple-baseline open trial. J Affect Disord. 2019 Feb 1;244:187-195. doi: 10.1016/j.jad.2018.10.091. Epub 2018 Oct 6.
- Spielberger, C.D. Test anxiety inventory: Preliminary professional manual. Palo Alto,CA: Consulting Psychologist Press. 1980.
- Lawrence, J. S., & Williams, A. Anxiety explains why people with domain-contingent self-worth underperform on ability-diagnostic tests. Journal of Research in Personality. 2013; 47(3): 227-232
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 185/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niepokój przed testem
-
Radiometer Medical ApSZakończonyTest diagnostycznyDania
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Wycofane
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAZakończony
-
HaEmek Medical Center, IsraelNieznany
-
Istanbul Bilgi UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)ZakończonyDwuzadaniowy | Test funkcjonalnyIndyk
-
University of MichiganZakończonyTest miazgi dentystycznejStany Zjednoczone
-
Istanbul UniversityZakończonyPropriocepcja | Ćwiczenie plyometryczne | Górna ćwiartka y Test równowagi | Test stabilności kończyny górnej w zamkniętym łańcuchu kinetycznymIndyk
-
Şensu DinçerJeszcze nie rekrutacjaSonoelastografia | Test izokinetycznyIndyk
-
Boston Medical CenterZakończonyTest immunochemiczny kałuStany Zjednoczone
-
University of Missouri-ColumbiaMassachusetts Institute of TechnologyZakończonyDoustny test tolerancji glukozy