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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05348369
The Relationship of Relative Corneal Refractive Power Shift and Axial Length in Adolescents With Orthokeratology Lens
20 avril 2022 mis à jour par: Tianjin Eye Hospital
Orthokeratology lens is an effective method for myopia control.
This study analyzed the relationship between the relative corneal refractive power shift and change of axial length in adolescents with orthokeratology lens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Orthokeratology lens is an effective method for myopia control.
This study aimed to investigate the relationship between the relative corneal refractive power shift and changes of axial length in adolescents with orthokeratology lens in 1 year.
Other factors that may affect axial growth were also analyzed.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
364
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine
- Tianjin Eye Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Myopia children with orthokeratology lens and complete follow-up.
La description
Inclusion Criteria:
- age from 8 to 15years
- spherical equivalent(SE) was range from -1.00D to -5.00D
- conform to the standard of wearing orthokeratology lens
Exclusion Criteria:
- ocular diseases and systemic diseases
- visual acuity was less than 20/20
- unable to follow visitors on time
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The change of axial length
Délai: The change of baseline and 1years
|
The axial length was measured by AL-scan, its expressed in mm
|
The change of baseline and 1years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Relative corneal refractive power shift(RCRPS)
Délai: up to 1 year
|
The value of RCRPS was obtained and calculated from a corneal topography
|
up to 1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vincent SJ, Cho P, Chan KY, Fadel D, Ghorbani-Mojarrad N, Gonzalez-Meijome JM, Johnson L, Kang P, Michaud L, Simard P, Jones L. CLEAR - Orthokeratology. Cont Lens Anterior Eye. 2021 Apr;44(2):240-269. doi: 10.1016/j.clae.2021.02.003. Epub 2021 Mar 25.
- Guo B, Cheung SW, Kojima R, Cho P. One-year results of the Variation of Orthokeratology Lens Treatment Zone (VOLTZ) Study: a prospective randomised clinical trial. Ophthalmic Physiol Opt. 2021 Jul;41(4):702-714. doi: 10.1111/opo.12834. Epub 2021 May 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2022
Première publication (Réel)
27 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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