- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05348369
The Relationship of Relative Corneal Refractive Power Shift and Axial Length in Adolescents With Orthokeratology Lens
20 aprile 2022 aggiornato da: Tianjin Eye Hospital
Orthokeratology lens is an effective method for myopia control.
This study analyzed the relationship between the relative corneal refractive power shift and change of axial length in adolescents with orthokeratology lens.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Orthokeratology lens is an effective method for myopia control.
This study aimed to investigate the relationship between the relative corneal refractive power shift and changes of axial length in adolescents with orthokeratology lens in 1 year.
Other factors that may affect axial growth were also analyzed.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
364
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Cina
- TianJin eye hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Myopia children with orthokeratology lens and complete follow-up.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age from 8 to 15years
- spherical equivalent(SE) was range from -1.00D to -5.00D
- conform to the standard of wearing orthokeratology lens
Exclusion Criteria:
- ocular diseases and systemic diseases
- visual acuity was less than 20/20
- unable to follow visitors on time
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
The change of axial length
Lasso di tempo: The change of baseline and 1years
|
The axial length was measured by AL-scan, its expressed in mm
|
The change of baseline and 1years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Relative corneal refractive power shift(RCRPS)
Lasso di tempo: up to 1 year
|
The value of RCRPS was obtained and calculated from a corneal topography
|
up to 1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Vincent SJ, Cho P, Chan KY, Fadel D, Ghorbani-Mojarrad N, Gonzalez-Meijome JM, Johnson L, Kang P, Michaud L, Simard P, Jones L. CLEAR - Orthokeratology. Cont Lens Anterior Eye. 2021 Apr;44(2):240-269. doi: 10.1016/j.clae.2021.02.003. Epub 2021 Mar 25.
- Guo B, Cheung SW, Kojima R, Cho P. One-year results of the Variation of Orthokeratology Lens Treatment Zone (VOLTZ) Study: a prospective randomised clinical trial. Ophthalmic Physiol Opt. 2021 Jul;41(4):702-714. doi: 10.1111/opo.12834. Epub 2021 May 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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