- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05348369
The Relationship of Relative Corneal Refractive Power Shift and Axial Length in Adolescents With Orthokeratology Lens
20 апреля 2022 г. обновлено: Tianjin Eye Hospital
Orthokeratology lens is an effective method for myopia control.
This study analyzed the relationship between the relative corneal refractive power shift and change of axial length in adolescents with orthokeratology lens.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Orthokeratology lens is an effective method for myopia control.
This study aimed to investigate the relationship between the relative corneal refractive power shift and changes of axial length in adolescents with orthokeratology lens in 1 year.
Other factors that may affect axial growth were also analyzed.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
364
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай
- Tianjin Eye Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Myopia children with orthokeratology lens and complete follow-up.
Описание
Inclusion Criteria:
- age from 8 to 15years
- spherical equivalent(SE) was range from -1.00D to -5.00D
- conform to the standard of wearing orthokeratology lens
Exclusion Criteria:
- ocular diseases and systemic diseases
- visual acuity was less than 20/20
- unable to follow visitors on time
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The change of axial length
Временное ограничение: The change of baseline and 1years
|
The axial length was measured by AL-scan, its expressed in mm
|
The change of baseline and 1years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Relative corneal refractive power shift(RCRPS)
Временное ограничение: up to 1 year
|
The value of RCRPS was obtained and calculated from a corneal topography
|
up to 1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vincent SJ, Cho P, Chan KY, Fadel D, Ghorbani-Mojarrad N, Gonzalez-Meijome JM, Johnson L, Kang P, Michaud L, Simard P, Jones L. CLEAR - Orthokeratology. Cont Lens Anterior Eye. 2021 Apr;44(2):240-269. doi: 10.1016/j.clae.2021.02.003. Epub 2021 Mar 25.
- Guo B, Cheung SW, Kojima R, Cho P. One-year results of the Variation of Orthokeratology Lens Treatment Zone (VOLTZ) Study: a prospective randomised clinical trial. Ophthalmic Physiol Opt. 2021 Jul;41(4):702-714. doi: 10.1111/opo.12834. Epub 2021 May 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .