- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05348369
The Relationship of Relative Corneal Refractive Power Shift and Axial Length in Adolescents With Orthokeratology Lens
20 de abril de 2022 actualizado por: Tianjin Eye Hospital
Orthokeratology lens is an effective method for myopia control.
This study analyzed the relationship between the relative corneal refractive power shift and change of axial length in adolescents with orthokeratology lens.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Orthokeratology lens is an effective method for myopia control.
This study aimed to investigate the relationship between the relative corneal refractive power shift and changes of axial length in adolescents with orthokeratology lens in 1 year.
Other factors that may affect axial growth were also analyzed.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
364
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana
- Tianjin Eye Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Myopia children with orthokeratology lens and complete follow-up.
Descripción
Inclusion Criteria:
- age from 8 to 15years
- spherical equivalent(SE) was range from -1.00D to -5.00D
- conform to the standard of wearing orthokeratology lens
Exclusion Criteria:
- ocular diseases and systemic diseases
- visual acuity was less than 20/20
- unable to follow visitors on time
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The change of axial length
Periodo de tiempo: The change of baseline and 1years
|
The axial length was measured by AL-scan, its expressed in mm
|
The change of baseline and 1years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relative corneal refractive power shift(RCRPS)
Periodo de tiempo: up to 1 year
|
The value of RCRPS was obtained and calculated from a corneal topography
|
up to 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vincent SJ, Cho P, Chan KY, Fadel D, Ghorbani-Mojarrad N, Gonzalez-Meijome JM, Johnson L, Kang P, Michaud L, Simard P, Jones L. CLEAR - Orthokeratology. Cont Lens Anterior Eye. 2021 Apr;44(2):240-269. doi: 10.1016/j.clae.2021.02.003. Epub 2021 Mar 25.
- Guo B, Cheung SW, Kojima R, Cho P. One-year results of the Variation of Orthokeratology Lens Treatment Zone (VOLTZ) Study: a prospective randomised clinical trial. Ophthalmic Physiol Opt. 2021 Jul;41(4):702-714. doi: 10.1111/opo.12834. Epub 2021 May 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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