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Laparoscopic Value in the Management of Acute Abdomen During Pregnancy

2 juin 2022 mis à jour par: Emad Ali Ahmed Ali, Sohag University

The term "acute abdomen" is often used to describe the manifestations of any serious intraperitoneal disease, which may indicates surgical intervention. Acute abdomen in pregnancy accounts for approximately 7-10% of all abdominal emergencies.

Several pathologies could contribute acute abdominal pain during pregnancy. They include obstetric and non-obstetric causes. As for the non-obstetric causes , any gastrointestinal or urological disorders could be presented by an acute abdominal pain.

In pregnancy, several factors overlap and making the diagnosis challenging. These factors include the distorted anatomy by the growing uterus that displaces intraperitoneal structures. Additionally, nausea, vomiting, and abdominal pain are considered the normal course during pregnancy especially at the first trimester. Moreover, sure diagnosis must be achieved to operate in a pregnant woman with more possible morbidity and mortality for the mother and\or fetus.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Laparoscopy can be safely performed during any trimester of pregnancy. Historical recommendations were to limit surgery to the second trimester only, but these recommendations were based on experience with open surgical procedures during pregnancy. These recommendations were thought to minimize the spontaneous abortion rate of surgical intervention during the first trimester, which was reported to be as high as 12%, and to avoid preterm labor, reported in up to 40%, when surgery occurred during the third trimester. However, studies limited to laparoscopy have shown improved outcomes and demonstrated that pregnant patients may undergo laparoscopic surgery safely during any trimester without any appreciated increase in risk to the mother or fetus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Any pregnant woman presented with acute abdominal pain to the emergency department

La description

Inclusion Criteria:

  • All pregnant women having acute abdomen and underwent surgical intervention will be included in this study.

Exclusion Criteria:

  • Non-pregnant women with acute abdomen are excluded.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Laparoscopy Group
The laparoscopy group included every pregnant woman having laparoscopic intervention because of acute abdominal pain during any trimester of her pregnancy.
Pregnant women who will undergo a laparoscopic or open surgical exploration of the abdomen
Non-laparoscopy Group
Non-laparoscopy Group included every pregnant woman having treatment approach other than the laparoscopic approach because of acute abdominal pain.
Pregnant women who will undergo a laparoscopic or open surgical exploration of the abdomen

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Early complications for the mother and fetus
Délai: through study completion, an average of 1 year
during the postoperative hospital stay
through study completion, an average of 1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Late complications for the mother and fetus
Délai: 30 days
during the first 30 days postoperatively
30 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2022

Première publication (Réel)

7 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • soh-med-42342

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

may be all data but after publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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