- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05407922
Laparoscopic Value in the Management of Acute Abdomen During Pregnancy
The term "acute abdomen" is often used to describe the manifestations of any serious intraperitoneal disease, which may indicates surgical intervention. Acute abdomen in pregnancy accounts for approximately 7-10% of all abdominal emergencies.
Several pathologies could contribute acute abdominal pain during pregnancy. They include obstetric and non-obstetric causes. As for the non-obstetric causes , any gastrointestinal or urological disorders could be presented by an acute abdominal pain.
In pregnancy, several factors overlap and making the diagnosis challenging. These factors include the distorted anatomy by the growing uterus that displaces intraperitoneal structures. Additionally, nausea, vomiting, and abdominal pain are considered the normal course during pregnancy especially at the first trimester. Moreover, sure diagnosis must be achieved to operate in a pregnant woman with more possible morbidity and mortality for the mother and\or fetus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- All pregnant women having acute abdomen and underwent surgical intervention will be included in this study.
Exclusion Criteria:
- Non-pregnant women with acute abdomen are excluded.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Laparoscopy Group
The laparoscopy group included every pregnant woman having laparoscopic intervention because of acute abdominal pain during any trimester of her pregnancy.
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Pregnant women who will undergo a laparoscopic or open surgical exploration of the abdomen
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Non-laparoscopy Group
Non-laparoscopy Group included every pregnant woman having treatment approach other than the laparoscopic approach because of acute abdominal pain.
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Pregnant women who will undergo a laparoscopic or open surgical exploration of the abdomen
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Early complications for the mother and fetus
Délai: through study completion, an average of 1 year
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during the postoperative hospital stay
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through study completion, an average of 1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Late complications for the mother and fetus
Délai: 30 days
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during the first 30 days postoperatively
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30 days
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Di Saverio S, Podda M, De Simone B, Ceresoli M, Augustin G, Gori A, Boermeester M, Sartelli M, Coccolini F, Tarasconi A, De' Angelis N, Weber DG, Tolonen M, Birindelli A, Biffl W, Moore EE, Kelly M, Soreide K, Kashuk J, Ten Broek R, Gomes CA, Sugrue M, Davies RJ, Damaskos D, Leppaniemi A, Kirkpatrick A, Peitzman AB, Fraga GP, Maier RV, Coimbra R, Chiarugi M, Sganga G, Pisanu A, De' Angelis GL, Tan E, Van Goor H, Pata F, Di Carlo I, Chiara O, Litvin A, Campanile FC, Sakakushev B, Tomadze G, Demetrashvili Z, Latifi R, Abu-Zidan F, Romeo O, Segovia-Lohse H, Baiocchi G, Costa D, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Scalea T, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R, Kluger Y, Ansaloni L, Catena F. Diagnosis and treatment of acute appendicitis: 2020 update of the WSES Jerusalem guidelines. World J Emerg Surg. 2020 Apr 15;15(1):27. doi: 10.1186/s13017-020-00306-3.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- soh-med-42342
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