Laparoscopic Value in the Management of Acute Abdomen During Pregnancy
2. Juni 2022 aktualisiert von: Emad Ali Ahmed Ali, Sohag University
The term "acute abdomen" is often used to describe the manifestations of any serious intraperitoneal disease, which may indicates surgical intervention. Acute abdomen in pregnancy accounts for approximately 7-10% of all abdominal emergencies.
Several pathologies could contribute acute abdominal pain during pregnancy. They include obstetric and non-obstetric causes. As for the non-obstetric causes , any gastrointestinal or urological disorders could be presented by an acute abdominal pain.
In pregnancy, several factors overlap and making the diagnosis challenging. These factors include the distorted anatomy by the growing uterus that displaces intraperitoneal structures. Additionally, nausea, vomiting, and abdominal pain are considered the normal course during pregnancy especially at the first trimester. Moreover, sure diagnosis must be achieved to operate in a pregnant woman with more possible morbidity and mortality for the mother and\or fetus.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Laparoscopy can be safely performed during any trimester of pregnancy.
Historical recommendations were to limit surgery to the second trimester only, but these recommendations were based on experience with open surgical procedures during pregnancy.
These recommendations were thought to minimize the spontaneous abortion rate of surgical intervention during the first trimester, which was reported to be as high as 12%, and to avoid preterm labor, reported in up to 40%, when surgery occurred during the third trimester.
However, studies limited to laparoscopy have shown improved outcomes and demonstrated that pregnant patients may undergo laparoscopic surgery safely during any trimester without any appreciated increase in risk to the mother or fetus.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Any pregnant woman presented with acute abdominal pain to the emergency department
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All pregnant women having acute abdomen and underwent surgical intervention will be included in this study.
Exclusion Criteria:
- Non-pregnant women with acute abdomen are excluded.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Laparoscopy Group
The laparoscopy group included every pregnant woman having laparoscopic intervention because of acute abdominal pain during any trimester of her pregnancy.
|
Pregnant women who will undergo a laparoscopic or open surgical exploration of the abdomen
|
|
Non-laparoscopy Group
Non-laparoscopy Group included every pregnant woman having treatment approach other than the laparoscopic approach because of acute abdominal pain.
|
Pregnant women who will undergo a laparoscopic or open surgical exploration of the abdomen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Early complications for the mother and fetus
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
|
during the postoperative hospital stay
|
through study completion, an average of 1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Late complications for the mother and fetus
Zeitfenster: 30 days
|
during the first 30 days postoperatively
|
30 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Di Saverio S, Podda M, De Simone B, Ceresoli M, Augustin G, Gori A, Boermeester M, Sartelli M, Coccolini F, Tarasconi A, De' Angelis N, Weber DG, Tolonen M, Birindelli A, Biffl W, Moore EE, Kelly M, Soreide K, Kashuk J, Ten Broek R, Gomes CA, Sugrue M, Davies RJ, Damaskos D, Leppaniemi A, Kirkpatrick A, Peitzman AB, Fraga GP, Maier RV, Coimbra R, Chiarugi M, Sganga G, Pisanu A, De' Angelis GL, Tan E, Van Goor H, Pata F, Di Carlo I, Chiara O, Litvin A, Campanile FC, Sakakushev B, Tomadze G, Demetrashvili Z, Latifi R, Abu-Zidan F, Romeo O, Segovia-Lohse H, Baiocchi G, Costa D, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Scalea T, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R, Kluger Y, Ansaloni L, Catena F. Diagnosis and treatment of acute appendicitis: 2020 update of the WSES Jerusalem guidelines. World J Emerg Surg. 2020 Apr 15;15(1):27. doi: 10.1186/s13017-020-00306-3.
- Augustin G, Majerovic M. Non-obstetrical acute abdomen during pregnancy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2007 Mar;131(1):4-12. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.07.052. Epub 2006 Sep 18.
- Zachariah SK, Fenn M, Jacob K, Arthungal SA, Zachariah SA. Management of acute abdomen in pregnancy: current perspectives. Int J Womens Health. 2019 Feb 8;11:119-134. doi: 10.2147/IJWH.S151501. eCollection 2019.
- Jackson H, Granger S, Price R, Rollins M, Earle D, Richardson W, Fanelli R. Diagnosis and laparoscopic treatment of surgical diseases during pregnancy: an evidence-based review. Surg Endosc. 2008 Sep;22(9):1917-27. doi: 10.1007/s00464-008-9989-6. Epub 2008 Jun 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- soh-med-42342
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
may be all data but after publication
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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